艾日布林在超过一半的 mBC 患者中诱导两年 OS 率

　　真实世界的研究结果表明，艾日布林 (Halaven) 在先前接受过阿特珠单抗治疗的转移性乳腺癌 (MBC) 患者中的 2 年总生存率 (OS) 估计为 53.6% (95% CI, 35.1%-68.9%)。 Tecentriq) 或 sacituzumab govitecan (Trodelvy)，根据在第 39 届迈阿密乳腺癌会议® 上展示的海报。

　　“随着 FDA 批准多种新疗法，包括例如几种免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物，MBC 的治疗前景在 [过去] 几年中迅速发展，”资深作者 Peter A. Kaufman，医学博士，说。“艾日布林是一种独特的化疗药物 [即] FDA 批准并在美国和世界范围内广泛用于治疗 MBC。以前很少有关于艾日布林对之前接受过这两种药物治疗的 MBC 患者疗效的数据。”考夫曼是伯灵顿佛蒙特大学拉纳医学院血液学/肿瘤学系的医学教授。

　　这项回顾性、非干预性研究包括 91 名 MBC 患者的去识别电子健康记录数据，主要是三阴性乳腺癌(TNBC;74.7%)。艾日布林开始后的中位随访时间为 11.7 个月，63.7% 的患者存活且未达到中位 OS。估计的 1 年 OS 率为 77.8%(95% CI，67.3%-85.3%)。估计的 1 年无进展生存 (PFS) 率为 62%;从艾日布林开始的 2 年 PFS 率为 41.9%。

　　“这种类型的研究设计当然有许多局限性，我认为这些局限性是普遍认可和理解的。此外，我们报告的样本量相对较小，总共有 91 名患者，”考夫曼说。“[尽管]这是一个真实世界的分析，其数据来自医学图表审查——这些类型的研究存在局限性以及本研究设计的其他局限性——我们发现这些结果非常有趣，值得进一步研究。 ”

　　选择进行分析的患者在 2019 年 3 月 1 日至 2020 年 9 月 30 日期间接受治疗。该分析包括 53 名接受过先前 atezolizumab (Tecentriq) 治疗的患者和 38 名接受过 sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 治疗的患者。患者在美国各个地理区域进行登记，其中大多数位于南部(34.1%)和东北部(28.6%)。那些在临床试验中接受艾日布林或出现第二种恶性肿瘤的人被排除在研究之外。

　　患者的中位年龄为 63 岁。TNBC 之后最常见的状态是 HER2 阴性和激素受体阳性，占患者的 13.2%。大多数患者没有内脏疾病(84.6%)，大多数患者的 ECOG 体能状态为 0(15.3%)或 1(68.2%)。

　　在 75.8% 的病例中，艾日布林被用作二线治疗。13.2% 的患者在第三线使用该药物，11.0% 的患者使用第四线。在分析时，36.3% 的患者继续接受艾日布林治疗。对于继续接受治疗的患者，中位治疗时间为 12.2 个月。停止艾日布林的患者在中位治疗时间为 5.1 个月后停止治疗。

　　“正如我们在海报中指出的那样，这些患者中约有 75% 患有 TNBC，”考夫曼说。“同样有趣的是，在这份医学图表审查中报告的是，这些患者中 [大约] 75% 总体在二线环境中接受艾日布林，大约 25% 在三线或以后的环境中接受艾日布林，我们发现有些令人惊讶。尽管如此，我们相信我们的发现非常有趣。”

　　作者指出，在最后一次随访(n = 7)中有 7.7% 的患者状态未知，这可能是患者将护理转移到另一个提供者或中心的结果。此外，这些数据仅代表那些愿意参与的人的模式，可能并不广泛适用，他们说。

　　“重要的是，应该注意这项研究是一项医学图表审查，而不是一项前瞻性临床试验，”考夫曼说。“这是对在混合实践环境中在常规临床实践中接受艾日布林治疗的患者的真实世界分析，特别是在之前接受过阿特珠单抗或 sacituzumab 治疗之后。”

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