在（临床或基因组）高风险、HR+/HER2-早期比较玻玛西林联合标准辅助内分泌治疗与标准辅助内分泌治疗的调整个性化治疗乳腺癌。

　　WSG ADAPT 试验计划解决了 (neo)adj 的个性化问题。EBC 中的决策。ADAPT 伞形试验在早期高危 HR+/HER2- 患者队列中建立了 3 周内分泌治疗 (ET) 以省略化疗 (CT) 后反应的早期预测性分子替代标志物。ADAPTlate 旨在改进 adj。pts的治疗。晚期疾病复发的高风险，谁完成了明确的局部治疗(有/没有(新)调整 CT)并且正在调整。ET。这种高风险人群无法从标准 ET 中获得最佳益处，会产生继发性 ET 耐药性和晚期复发。

　　前瞻性、多中心、介入、双臂、开放、随机、对照 adj。III 期试验 (NCT04565054) 调查 CDK4/6 抑制剂玻玛西林联合 ET 2 年与单独 ET 相比在患者中的额外获益。具有高危 HR+/HER2- EBC。玻玛西林作为主要治疗的一部分被证明可以改善转移性 BC 甚至 EBC 的结果。主要目标是证明 玻玛西林 + ET 的 iDFS 优于标准 ET。次要目标包括 OS、dDFS、CNS 转移的发生、QoL 和转化研究。招聘于 2020 年 9 月开始，筛选 1250 分。并随机化 903 分。比例为 3:2。截止提交日期，33 分。进行了筛选并随机分配了 22 个。绝经前/绝经后分。

　　具有组织学证实的侵入性 HR+/HER2- EBC，初步诊断后 2-6 年，具有已知的高临床风险(c/pN 2-3 或 pN 0-1 中的高 CTS 评分或在 cN 1 或 G3 肿瘤中进行新调整 CT 后的非 pCR 或在 pN 0-1 中 G3 和 Ki-67 ≥ 40% ) 或已知高基因组风险(c/pN 0 中 RS >25，c/pN 1 中 RS >18 或 pN 0-1 中高风险 Prosigna、EPclin 或 Mammaprint)或中等临床但未知基因组风险(管腔 B-像(G3 或 Ki-67 ≥20%)在 c/pN 0-1 中并且在 c/pN 0 中 RS >25 或在 c/p N1 中 RS >18 在筛选中)将符合资格。玻玛西林+ ET(绝经前：AI + GnRH)组的治疗持续时间为 2 年，然后单独使用至少 3-6 年的 ET。分。对照组中的受试者将根据研究者的选择接受 5-8 年的 ET。ePRO 是使用 CANKADO 收集的。

　　探索性组织生物标志物研究以评估分子标志物的变化。液体活检 (CTC/ctDNA/ctRNA) 将在测试时使用适当的技术评估与 HR+/HER2-EBC 相关的突变和基因表达。

　　ADAPTlate 旨在评估玻玛西林+ ET 在患者中是否优于单独使用 ET。即使在初步诊断后 2-6 年，仍具有临床或基因组高风险 EBC。转化研究旨在评估对内分泌和/或 CDK4/6 靶向治疗产生耐药性的潜在机制。临床试验信息：转化研究旨在评估对内分泌和/或 CDK4/6 靶向治疗产生耐药性的潜在机制。

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