维奈托克、来那度胺和利妥昔单抗治疗新诊断 MCL 的疗效和安全性

　　Tycel Jovelle菲利普斯博士，血液学，肿瘤内科和内科的临床助理教授，美国密歇根健康大学，讨论了患者的安全性和维奈托克的功效(Venclexta)，来那度胺(雷利米得)，和利妥昔单抗(利妥昔单抗)与初诊套细胞淋巴瘤(MCL)。

　　据菲利普斯5例MCL窝藏的p53基因突变，2有持久的缓解。然而，在总体人口中，谁完成诱导治疗患者中，仅1例仍微残留病灶(MRD)阳性。纳入研究的28名患者中，23留在学结合。即来到了治疗5，2掉了其他医疗原因，但仍处于缓解期。

　　三联疗法的安全性是可以容忍的;然而，血小板减少的发生率都高于预期。基于不良事件(AE)，似乎大多数的毒性可以归因于维奈托克。然而，病人没有预计疗程结束后无限期地留在研究药物。

　　我认为我们发现的一些关键事情是我们确实有非常高的整体响应率。我们只用了28例谁真的没有回应的1。至于反应的持久性，我们所看到的是，我们没有在任何患者的临床复发除少数患者，我们有谁了P53突变。所以，正如我所说的，我们开辟了研究，所有患者不论风险。所以，我们不得不考虑的是高风险的患者相当数量。我们有病人谁了一些复杂的细胞遗传学。我们有病人谁了相当数量的17P的缺失以及与患者的p53突变。而且，我们也还必须持爆多形性变型。我们有几个病人在开始研究肿瘤负荷高。

　　所以，我们看到，同样，5例患者中，我们与P53基因突变，我们基本上2出的5有非常耐用的反应。一个确实有一个突变，我们不确定它的重要性。谁拥有更多的传统的4P53突变，只有那些病人1能够获得MRD检测不到的测试，这个病人仍处于缓解。另3例，1没有任何反应。一位经 PET 完全缓解，但仍为 MRD 阳性，并在 PET 扫描阴性后 3 个月复发。一个有部分反应。再次，它是不是MRD阴性，随后的没有复发。而对于我们的研究MRD检测不到负被认为是如果你是10-6。所以，这是流式细胞仪和定量PCR有点不同。我们同时对所有的患者在密歇根大学进行流式细胞仪，所以这是24到28这24例患者中，我们确实有流量，并通过自适应的MRD测试之间的一些不一致，但我们的流量测试可能是10 -4，谁是不敏感的这是什么的适应性试验。再说一次，就像我说的，从那 23 名没有p53突变，同样，我们没有那些患者复发。截至目前，28 名患者中有 23 名仍在接受研究。我们也有2例是没有脱落其他医疗问题。但他们仍然在从套细胞淋巴瘤缓解在脱落研究的时间。

　　我认为就 MRD 测试而言，截至目前，在那些至少完成所有诱导期的人中，我们只有 1 名患者仍为 MRD 阳性，并且该患者的测试非常奇怪。他的 MRD 测试并不是真正的阳性或阴性，它被认为是模棱两可的。所以，我们真的不知道这意味着什么。但该患者在临床上仍处于缓解期。完成至少一年治疗的所有其他患者均为 MRD 阴性。我们现在有几名患者已经完成了他们的维奈托克疗程，并且只是在维持的 R2 部分。而这些患者也处于缓解期。

　　所以，我认为就响应评估而言，正如我所说，我认为向前推进，正如我之前提到的，我们确实有扩大研究的计划。我们将更加关注p53患者就突变而言是负面的。至于不良事件和副作用，我们确实注意到一些患者的血小板减少症似乎比我们预期的要多一些，不一定确定其病因。相当多的患者，大约 4 名患者，我们已经停止了这些患者的维奈托克，他们只是继续使用 R2。至于剂量减少和剂量修改，大部分是由于 AE 引起的，我们将其归因于维奈托克，它是好是坏。我们确实认为维奈托克 加快了我们患者的反应时间并确实加深了反应，但它确实给患者增加了一点毒性。我确实觉得我们有一个良好的开端，显然，基于我们所拥有的，随着这项研究的成熟，如果数据表明这种方案可能是预先考虑的，并且在该患者群体中仍然具有相当的成本效益。鉴于我们不打算无限期地继续使用这些药物，而且它们的治疗期是有限的。

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