阿西替尼治疗后进展的晚期肾细胞癌 (aRCC) 患者中的 Tivozanib。
背景:Tivozanib (T) 是一种有效且高度选择性的 VEGF 受体 (R) 酪氨酸激酶抑制剂,用于 RCC 的临床开发。阿西替尼还是一种有效的选择性 VEGF-R 抑制剂,现在通常是一线 aRCC 治疗的一部分。阿昔替尼后 T 的活性先前尚未确定。包括阿昔替尼在内的先前治疗类型后 T 的活性具有临床相关性。
方法:关键的 TIVO-3 研究招募了 2 或 3 种既往全身性治疗方案失败的 mRCC 受试者,其中一种包括 VEGFR TKI,根据 IMDC 风险类别和既往治疗类型(两种 TKI;TKI 加检查点;TKI + 其他)进行分层,然后以 1:1 的比例随机分配至 T 或 S。整个试验的主要目标是通过盲法独立放射学审查来比较无进展生存期 (PFS)。既往接受阿昔替尼单药治疗的二线或三线患者,以及其他预先确定的亚组,对 T 的结果进行了审查。
结果:先前阿西替尼治疗后接受 T 治疗的患者的 PFS 为 5.5 个月,ORR 为 13%,而接受 S 治疗的患者为 3.7 个月和 8%。其他亚组见下表。
结论:在多次 VEGFR-TKI 后进展的患者中,Tivozanib 与索拉非尼相比改善了 PFS,包括先前接受过二线或三线阿西替尼治疗的患者。这些结果表明,尽管 tivozanib 和阿西替尼都是有效且选择性的 VEGF-R 抑制剂,但两者的活性不同。
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