卡马替尼治疗的MET ex14 突变晚期 NSCLC患者的患者报告结果

　　卡马替尼是一种有效的选择性 MET 抑制剂，在 GEOMETRY mono-1 试验 (NCT02414139) 中，对METex14 突变的晚期非小细胞肺癌 (aNSCLC)患者显示出显着的抗肿瘤活性和可控的耐受性。本研究的患者报告结果 (PRO) 在此处报告。

　　GEOMETRY mono-1 招募≥18 岁的METex14 突变或MET扩增、ALK阴性和EGFR野生型、初治 (1L) 或预先治疗 (2L+) aNSCLC 的患者，接受卡马替尼口服 400 mg 每天两次在 21 天的治疗周期内。在这里，我们报告了MET患者的结果ex14 突变。PRO(EORTC QLQ-C30、QLQ-LC13 和 EQ-5D-5L)在基线 (BL) 和每 6 周 (Wks) 收集一次，直到治疗结束。

　　关键 PRO(在 BL 和 BL 后值≥1 的患者中)包括 QLQ-C30 全球健康状况 (GHS)、QLQ-LC13 症状(咳嗽、胸痛和呼吸困难)和 EQ-5D-5L 视觉效果从 BL 的变化模拟量表 (VAS)，与 BL 相比有 10 分以上的变化被认为具有临床意义。使用 Kaplan-Meier 评估 QLQ-LC13 症状的最终恶化时间 (TTDD)(从治疗开始到 BL 症状发生≥10% 的第一天变化且没有随后减轻的时间)。通过 BIRC 评估的卡马替尼临床反应探索了 QLQ-LC13 症状随时间的变化。

　　到 2020 年 1 月 6 日截止，1L 和 2L+ 患者的中位卡马替尼暴露分别为 48.2 (4.0 117.4) 周和 22.1 (0.4 136.0) 周。共有 27/28 名 1L 患者和 65/69 名 2L+ 患者在 BL 时完成了 PRO，并且在整个治疗周期内完成率仍然很高(大多数 > 70%)。1L 和 2L+ 患者的平均 [SD] BL PRO 评分为中到高(GHS：64.7 [21.6] 和 58.8 [21.0.];咳嗽：35.9 [32.6] 和 28.7 [28.2];胸痛：12.8 [23.2] ] 和 17.2 [22.7];呼吸困难：23.5 [23.4] 和 22.2 [20.8];VAS：分别为 67.7 [20.8] 和 61.9 [18.8])。随着时间的推移，PRO 中 BL 的总体变化得以保持。

　　咳嗽早期改善，通过周期观察到有意义的改善，特别是在 1L 患者中(第 7 周从 BL [SD] 的平均变化：1L -13.0 [39.9]，2L+ -8.2 [28.4];第 25 周：1L -15.6 [33.0] , 2L+ -6.0 [31.5];第 43 周：1L -28.2 [26.7]，2L+ -10。5 [27.3])。在 GHS 中，1L 和 2L+ 患者的中位 TTDD 分别为 16.6 个月(95% CI：9.7，NE [未估计])和 12.4 个月(95% CI：4.2，19.4)。1L 和 2L+ 患者的咳嗽和胸痛的中位 TTDD 均为 NE，呼吸困难的中位 TTDD 分别为 19.4 个月(95% CI：12.4，NE)和 22.1 个月(95% CI：9.9，NE)。在达到临床完全缓解或部分缓解的患者的所有周期中，QLQ-LC13 症状都有所改善，而在没有临床反应的患者中症状恶化。

　　卡马替尼与具有临床意义的咳嗽改善、延迟肺部症状恶化时间和保持 QoL 相关，支持将其用作METex14 突变 aNSCLC患者的治疗选择。

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