卡马替尼（capmatinib ）在 MET 外显子 14 突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的作用

　　卡马替尼是 MET 受体的选择性抑制剂，于 2020 年 5 月获得 FDA 加速批准，用于治疗具有 MET ex 14 突变(METex14)的非小细胞肺癌。在这里，我们宣布对卡马替尼在 METex14 阳性 NSCLC 患者中的疗效和安全性进行首次审查。

　　使用 PubMed、Cochrane 图书馆、Clinicaltrials.gov 和 Google Scholar 进行了系统的文献检索。我们汇编并分析了评估卡马替尼在 MET ex14 突变晚期 NSCLC 中的临床反应的原始研究。

　　GEOMETRY Mono-1 2 期研究的最新结果(截至 2020 年 1 月 6 日)显示总缓解率 (ORR) 为 41%(69/97;95% CI，29-53)，部分缓解率为 41% (PR) 和 36% 的疾病稳定 (SD) 在先前接受过 1-2 个先前治疗线的患者中(队列 4)。而在未经治疗的患者(队列 5b)中，ORR、PR 和 SD 分别为 68%(n = 29/97;95% CI，48-84)、64% 和 25%。队列 4 中的中位无进展生存期 (mPFS) 和反应持续时间 (DOR) 分别为 5.4 个月(周一)和 9.7 个月(95%CI，5.6-13.0)，而 12.4 个月和 12.6 个月(CI，5.6-未估计) )，分别在队列 5b 中。此外，队列 4 中 n = 54/69 名患者(95% CI 78 (97-87) 和 n = 27/28 名患者(95% CI 96 (82-100))显示疾病控制。对接受免疫治疗的 69 名患者中的 19 名患者进行的事后分析表明，卡马替尼的 ORR 为 57.9%(n = 11/19;95%CI 33.5-79.7)。

　　相比之下，根据研究人员的说法，未经治疗的 ORR 为 34%(n = 17/50;95%CI 21.2-48.8)。先前治疗中记录的中位 PFS 为 3.29 mon。在 Choi 等人报告的第一阶段回顾性分析中，ORR 为 50%，中位持续时间为 16.1 (5.3-36.4) mon。在 MET ex 14 突变或 MET 扩增状态的 45 名日本患者中，接受二线或三线治疗的 MET ex 14 突变组的 ORR 为 36.4%(95% CI 10.9%-69.2%)，PFS 为 4.70 mon的治疗。在所有研究中，最常报告的不良事件是外周水肿、恶心、呕吐和肌酐升高，并且大多为 1-2 级。7) 与卡马替尼。、

　　我们的结果表明，卡马替尼在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的 NSCLC 患者中具有良好的抗肿瘤活性。卡马替尼的疗效和耐受性是显着的，特别是在未接受过治疗的患者中。尽管 GEOMETRY Mono-1 试验仍在进行中，但仍需要进一步的长期随访临床研究。

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