艾乐替尼：ALEX 和 ALUR 试验显示非小细胞肺癌的 CNS 益处

　　将在马德里举行的 ESMO 大会上公布的两项独立的 3 期研究数据显示，艾乐替尼在晚期非小细胞肺癌患者中具有特殊的中枢神经系统 (CNS) 活性，涉及间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK-阳性非小细胞肺癌)。

　　ALUR 试验的结果 (1) 以及 ALEX 试验的二次分析 (2) 表明，无论是在一线还是二线治疗环境中，艾乐替尼都可以显着降低 NSCLC 的 CNS 进展。

　　“非小细胞肺癌患者发生 CNS 和脑转移的风险很高，”曼彻斯特大学和英国克里斯蒂医院的 Fiona Blackhall 教授评论道。

　　“这些试验为艾乐替尼的 CNS 功效提供了重要的证据基础，可以转化为常规临床护理。”

　　来自意大利都灵大学的研究调查员 Silvia Novello 博士指出，ALUR 结果“支持艾乐替尼作为先前接受过治疗的 ALK 阳性 NSCLC患者的新标准治疗”。

　　ALUR 包括 107 名 ALK 阳性 NSCLC 患者，这些患者在之前接受过基于铂类化疗和克唑替尼的一线联合治疗后疾病进展。

　　他们随机接受标准复发化疗或艾乐替尼的二线治疗。

　　与化疗组相比，艾乐替尼组的中位无进展生存期 (PFS) 显着更长 - 9.6 个月 vs 1.4 个月(风险比 [HR] 0.15，95% CI 0.08-0.29;P<0.001)，CNS 有显着差异回应，报道 Novello。

　　在基线时有可测量的 CNS 疾病的患者中，接受艾乐替尼治疗的患者的 CNS 总缓解率 (ORR) 为 54.2%，而化疗组为零 (P<0.001)。

　　尽管艾乐替尼患者的治疗持续时间显着延长(20 周 vs 化疗 6 周)，但艾乐替尼的安全性优于化疗。

　　“这是胸部肿瘤学领域实现的另一个重要目标，”Novello 说。“ALK 阳性患者占晚期 NSCLC 患者的 4%，这是几个国家男性和女性实体癌死亡的主要原因。CNS 数据与这些患者极为相关——大脑是他们的常见转移部位- 这些结果很重要，因为如果我们的目标是延长生存期，我们必须致力于保护他们的神经认知能力。一种对脑转移具有这种活性的药物可以让我们改变治疗方法并减少对全脑放疗的需求。”

　　将在会议上发表的另一项研究，即 ALEX 试验 (3) 先前显示，与克唑替尼相比，随机接受艾乐替尼治疗的初治 ALK 阳性 NSCLC 患者的 PFS 显着更好(疾病进展或死亡的 HR，0.47，95% CI，0.34-0.65;P<0.001)。

　　这项新的亚组分析特别关注 122 名基线时有 CNS 转移的患者，“表明艾乐替尼比克唑替尼控制现有的 CNS 转移并更好地抑制新转移的形成，”密歇根大学的 Shirish Gadgeel 博士说。美国密歇根州安娜堡。

　　“显然，这种针对 CNS 转移的优势有助于提高艾乐替尼的整体疗效，”他补充道。“通过其在 CNS 中的卓越功效，艾乐替尼限制了这些转移以及全脑放射等治疗的发病率。”

　　Blackhall 教授指出，ALK 阳性 NSCLC 仅在 10 年前才被发现，并且在识别精准药物方面进展迅速。“早期，观察到患者处于 CNS 疾病的高风险中，在发现一流的 ALK 抑制剂克唑替尼后，人们一直关注开发具有提高 CNS 渗透率的下一代 ALK 抑制剂。 ALUR 和 ALEX 试验的结果证明了艾乐替尼具有临床显着的 CNS 疗效，并表明 CNS 分期应该成为 ALK 阳性肺癌患者最佳护理的常规。”

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