选定的基因 mRNA 表达不能预测总生存期的提高

　　根据研究，一项 III 期研究检查了信使 (m)RNA 表达是否与化疗敏感性或耐药性相关，并没有为已切除的 II-III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的总生存期带来统计学上的显着优势在国际肺癌研究协会世界肺癌大会上发表。

　　肺癌研究人员和临床医生一直在寻找方法来提高非小细胞肺癌患者化疗的总生存率仅为 5%。意大利奥尔巴萨诺圣路易吉冈萨加医院都灵大学肿瘤内科教授 Silvia Novello 博士和一大群欧洲研究人员评估了分子标志物 mRNA 表达水平、分子标志物 mRNA 表达水平的预测效用, 切除修复交叉互补组 ERCC1 和胸苷酸合酶 (TS)。

　　该研究的主要研究目的是研究辅助药物基因组学驱动的方法是否能够提高完全切除的 NSCLC 的总体生存率。

　　研究人员在根治性手术后 5-8 周内随机分配了来自 31 个意大利和德国中心(一个在波兰)的 773 名患者，采用了独特的研究设计。手术后不久进行基因组分析，然后将患者随机分配到四个基因组亚组中的每一个，接受研究者选择的铂类化疗或由生物标志物定义的定制治疗。

　　因为在 ERCC1 表达水平高的情况下顺铂活性应该受到限制，如果 TS 水平高(n = 148)或如果 TS 低(n = 43)，则分配到定制治疗或单药多西他赛的患者或培美曲塞。在 ERCC1 表达水平低的亚组中，如果 TS 水平高(n = 101)，患者接受顺铂/吉西他滨，如果 TS 水平低(n = 92)，则患者接受顺铂/培美曲塞。对照组中最常用的双药是顺铂/吉西他滨(n = 159)和顺铂/长春瑞滨(n = 123)(其他，n = 28)。

　　中位随访时间为 28.2 个月。对照组的估计中位总生存期为 83.5 个月，而定制组为 96.4 个月(95% CI：0.55-1.04;风险比(对照与定制)为 0.76)。

　　“在完全切除的 II-III 期 NSCLC 中，根据所选基因的 mRNA 表达定制辅助化疗在总生存期和无复发生存率方面没有带来统计学上显着的生存优势。在定制中不太常见毒性报告武器，”诺维洛报道。

　　“ITACA 研究是针对 ERCC1/TS 状态量身定制的最大的辅助研究，结果期待已久，”IASLC 主席 Tetsuya Mitsudomi 博士说。“这项试验应该因在随机分配前在相当短的时间内完成的强制基因组分析而受到赞扬。此外，该试验证实没有足够强大的生物标志物来预测细胞毒性化疗的疗效;然而，定制化的概念辅助治疗根据患者肿瘤的基因组状态是有效的，导致最近在 ADAURA 研究中证明了奥希替尼在延迟 EGFR 突变 NSCLC 患者术后疾病复发方面的优越性。”

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