E1912 随访显示依鲁替尼有效，大多数 CLL 患者耐受良好

　　ECOG-ACRIN 癌症研究小组 (ECOG-ACRIN) 公布了在其随机 3 期临床试验 E1912 中对患者进行扩展随访分析的结果。结果表明，与标准化学免疫疗法相比，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼和抗体疗法利妥昔单抗的组合继续为先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(70 岁或以下)提供优越的无进展生存期和总生存期(CLL)。该分析为 E1912 中完成依鲁替尼加利妥昔单抗治疗并继续接受依鲁替尼治疗的患者提供了新的安全性和有效性信息，只要它仍然有效。

　　美国血液学会 (ASH)在奥兰多举行的第 61 届年会上进行了分析。之后的四年中位随访时间，患者在大约75%的依罗替尼加上利妥昔单抗审判的手臂留在依罗替尼。

　　研究人员观察到大多数患者对依鲁替尼的耐受性良好，其中只有 14% 的患者因副作用而停止使用依鲁替尼。只有 7% 的患者在接受依鲁替尼治疗时出现进展。

　　该试验由 ECOG-ACRIN 设计并由国家癌症研究所资助，该研究所是美国国立卫生研究院的一部分。加州帕洛阿尔托斯坦福大学医学院血液学教授 Tait D. Shanafelt 医学博士是该研究的首席研究员。

　　今天的分析支持了《新英格兰医学杂志》中早期的 E1912 研究结果，该研究结果立即提高了先前未经治疗的 CLL 患者(70 岁及以下)的护理标准。较早的 E1912 结果显示，与由氟达拉滨和环磷酰胺加利妥昔单抗 (FCR) 组成的静脉内化学免疫疗法相比，依鲁替尼加利妥昔单抗治疗的疾病进展风险降低了三分之二，毒性更小。

　　目前的分析基于 48 个月的中位随访时间，报告称依鲁替尼加利妥昔单抗治疗组中有 73% 的患者仍在使用依鲁替尼。治疗的中位时间为 43 个月(范围为 0.2 至 61 个月)。停用依鲁替尼后进展或死亡的中位时间为 23 个月。与 FCR 治疗组相比，依鲁替尼加利妥昔单抗组的无进展生存期获益持续(风险比 [HR]=0.39;95% CI，0.26-0.57;p<0.0001)。总生存期也继续有利于依鲁替尼加利妥昔单抗组(HR=0.34，95% CI，0.15-0.80;p=0.010)。

　　预测因进展以外的原因停用依鲁替尼的唯一预处理特征是 CLL 以外的健康问题的数量和严重程度。在这些患者中，只有不到一半出现进展，进展的中位时间接近两年。

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