免疫疗法——靶向药物组合可提高晚期肾癌的生存率

　　研究人员报告了一项 3 期临床试验的结果，称接受靶向药物联合检查点阻断剂免疫治疗的晚期肾癌患者比接受标准靶向药物治疗的患者存活时间更长。

　　生存获益表明，免疫检查点抑制剂与靶向激酶抑制剂药物“在晚期肾细胞癌患者的一线治疗中很重要，”今天发表在《新英格兰医学杂志》和在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2021 年泌尿生殖系统癌症研讨会上同时发表。

　　3 期 CLEAR 研究结果显示，乐伐替尼(一种口服激酶抑制剂，靶向参与供应肿瘤的血管形成的蛋白质)和派姆单抗(一种通过输注给予的检查点抑制剂，帮助免疫系统攻击癌症。另一组患者接受了乐伐替尼和依维莫司(一种靶向蛋白质 mTOR 的药物)的组合。

　　比较药物是舒尼替尼，一种靶向多种激酶的抑制剂，一直是这些预后较差的晚期肾癌患者的标准治疗方法。然而，现在的标准治疗选择包括使用免疫检查点抑制剂治疗，可以是两种检查点抑制剂的组合，也可以是一种检查点抑制剂加一种激酶抑制剂。与舒尼替尼相比，这些组合在晚期肾癌患者中取得了更好的结果。

　　CLEAR 研究的结果表明，接受乐伐替尼和派姆单抗联合治疗的患者不仅具有更长的总生存期，而且还有更长的无进展生存期(即疾病恶化前的时期)和更高的缓解率。除了乐伐替尼加派姆单抗外，临床试验还测试了乐伐替尼和依维莫司的组合，后者被批准用于接受舒尼替尼治疗后疾病进展的晚期肾癌患者。

　　该试验的主要终点是无进展生存期(PFS)。两种组合都证明优于单独使用舒尼替尼：乐伐替尼/派姆单抗的中位 PFS 为 23.9 个月，而舒尼替尼为 9.2 个月;乐伐替尼/依维莫司的 PFS 为 14.7 个月。

　　乐伐替尼/派姆单抗的 24 个月总生存率为 79.2%，乐伐替尼/依维莫司为 66.1%，舒尼替尼为 70.4%。

　　乐伐替尼/派姆单抗的确认客观缓解率(疾病缩小的患者百分比)为 71%，乐伐替尼/依维莫司为 53.5%，舒尼替尼为 35.1%。接受乐伐替尼/派姆单抗的患者的完全缓解率(总肿瘤缩小)为 16.1%，乐伐替尼加依维莫司组为 9.8%，舒尼替尼组为 4.2%。

　　“在靶向 VEGF 抑制剂和免疫检查点抑制剂的 3 期组合中，反应率和完全反应率以及无进展生存期是我们迄今为止看到的最长的，”Choueiri 说。Choueiri 说，CLEAR 试验是为将免疫疗法和靶向药物组合与舒尼替尼进行比较而启动的最后一项临床试验，舒尼替尼将不会成为未来试验中的比较药物，因为这些组合已被证明在这些晚期肾癌患者中具有优势。

　　CLEAR 试验中的几乎所有患者都经历了一些治疗的不良事件。最常见的不良事件是腹泻和高血压。这些副作用导致乐伐替尼/派姆单抗组 37.2% 的患者停止治疗，68.5% 的患者减少乐伐替尼的剂量。研究人员说：“尽管乐伐替尼和派姆单抗的组合与一些显着的副作用有关，但这些不良事件通常得到充分管理。”

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多舒尼替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08