临床试验表明联合用药可能对复发性卵巢癌有效

　　在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上报告了使用联合药物治疗复发性卵巢癌的显着改善。这是第一项使用可口服药物组合的卵巢癌研究。这些药物在 I 期联合研究中进行了测试，然后是由美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 的一部分国家癌症研究所 (NCI) 赞助的随机 2 期试验。该试验比较了阻断 DNA 修复的药物奥拉帕尼和血管抑制剂药物西地尼布的组合与单独使用奥拉帕尼的活性。试验结果显示，与单独使用单一药物相比，联合治疗的无进展生存获益几乎翻了一番。

　　“这项研究的结果令人兴奋，因为它们支持将这两种靶向口服疗法相结合对卵巢癌产生显着疗效的观点，比单独使用奥拉帕利更有效，”医学博士、公共卫生硕士、医学博士和医学肿瘤学家 Joyce Liu 说。波士顿 Dana-Farber 癌症研究所 Susan F. Smith 女性癌症中心。“我们期待进一步探索这种组合在卵巢癌中的应用，并可能为我们的这种癌症患者增加有效的治疗选择。”

　　仅在美国，每年就诊断出超过 22,000 例卵巢癌。这些病例中有 75% 被归类为高级别浆液性类型，它们在诊断时表现出更晚期的疾病并且更具侵略性。在这种高级别类型中，大约四分之三在初始治疗后会消退，但几乎所有都会复发并需要后续治疗。该治疗将基于癌症对先前疗法的反应，并分为两类：

　　铂敏感——这些患者最有可能从 PARP 抑制中受益。PARP(聚 ADP-核糖聚合酶)抑制剂，如奥拉帕尼，是一种靶向药物，可阻断参与细胞许多功能的酶，包括修复 DNA 损伤。

　　铂耐药性——这些患者的疾病在常规化疗(使用顺铂或卡铂)的六个月内复发，通常对后续治疗的反应较差，对 PARP 抑制剂的反应也不佳。他们目前接受非铂化疗、单药治疗，添加或不添加称为贝伐单抗的血管抑制剂药物。

　　一种称为西地尼布(抑制一种称为 VEGFR 的蛋白质)和奥拉帕尼(PARP 抑制剂)的抗血管生成剂或血管抑制剂在复发性卵巢癌中均具有临床活性。临床前研究表明，这些药物可以相互补充和增强彼此的活性，1 期研究表明，西地尼布和奥拉帕尼的组合耐受性良好，副作用极小。因此，来自九个中心的总共 90 名患者被随机分配到 II 期临床试验的两个研究组之一：第一个服用奥拉帕尼胶囊(400 毫克，每天两次)，另一个服用两种药物的组合(200 mg olaparib 胶囊剂型，每日两次，西地尼布 30 mg 片剂，每日一次)。研究组根据 BRCA 基因突变状态和先前抗血管生成治疗的接受情况进行分层。

　　中位年龄为 58 岁的患者于 2011 年 10 月至 2013 年 6 月入组。截至 2014 年 3 月，奥拉帕利的中位无进展生存期为 9.2 个月，联合治疗的中位无进展生存期为 16.7 个月，这是一个显着的优势。接受联合治疗的患者的总体毒性发生率较高。疲劳、腹泻和高血压是最常见的毒性反应，所有这些都是可控的。

　　“特别值得注意的是，本试验中使用的两种药物都是药丸形式，” NCI 调查药物分部副主任珀西·艾维 (Percy Ivy) 医学博士说。“因此，这种疗法可以在世界任何地方使用，在那里可以监测患者因腹泻副作用引起的脱水和因高血压副作用引起的血压。”

　　基于这些结果，NCI 新成立的国家癌症试验网络组之一 NRG 肿瘤学组(前 3 个合作组：国家外科辅助乳腺癌和肠道项目 (NSABP)、放射治疗肿瘤学组 (RTOG) 和妇科肿瘤学组 (GOG)。

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