团队成功完成首次使用尼达尼布治疗 HER-2 阴性乳腺癌的临床试验

　　实验药物尼达尼布联合紫杉醇标准化疗，可使 50% 早期 HER-2 阴性乳腺癌(最常见的乳腺癌类型)患者的肿瘤完全缓解。这些是由西班牙国家癌症研究中心 (CNIO) 赞助并由 CNIO 的乳腺癌临床研究部门进行的 I 期临床试验的结论。这项研究发表在英国癌症杂志上。

　　根据该部门负责人 Miguel Ángel Quintela 的说法：“紫杉醇和尼达尼布的药物组合已被证明是完全成功的，因为它被证明是安全的，并且病理完全反应 [完全恢复率] 为 50 %，与使用紫杉醇标准疗法治疗的患者相比，其反应加倍。”该试验还包括 10 名 HER-2 阴性乳腺癌患者，他们都处于疾病的早期阶段。

　　鉴于结果，CNIO 乳腺癌临床研究组已经启动了大规模的 II 期临床试验，以在大量患者中验证结果。这些结果，包括将促进个性化医疗进步的生物标志物研究，将于 2015 年初发布。

　　与此同时，该部门刚刚完成了同家族药物多维替尼的第二项 I 期临床试验。该研究已在患有不同原发性肿瘤(如乳腺癌、结肠癌和肺癌)的转移患者中进行了测试。仍处于初步阶段的结果表明，在 RET 基因中具有特定变异的患者——原癌基因或癌症驱动基因;变体 G2071A- 可能对这种药物更敏感。这项工作已由 Molecular Oncology 发表。

　　正如昆特拉所说，如果这些数据得到证实，这种遗传变异——存在于 15% 的白种人中——可以用作个性化医疗中的可靠生物标志物，以选择最适合接受这种药物的候选人。

　　最近的理论表明，癌症的一种可能解决方案可能是通过阻止围绕它的新血管的形成来“使肿瘤窒息”。

　　实验药物尼达尼布 (Boehringer Ingelheim) 和多维替尼 (Novartis) 的作用机制恰恰在于阻断新血管的形成，即所谓的血管生成，这会导致肿瘤生长速度减慢并限制其生存能力。

　　“与之前的血管生成抑制剂相比，尼达尼布 [一种有更多实验数据的药物] 是一种改进的抗血管生成药物，因为它比其前辈更有效地阻止血管生成，并且毒性更低，”昆特拉解释说。

　　尼达尼布除了阻断血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 和血小板衍生生长因子受体 (PDGFR) 外，还作用于成纤维细胞生长因子受体 (FGFR)，这使其不同于经典的血管生成抑制剂。

　　FGFR 在 10-15% 的 HER-2 阴性乳腺癌中以异常方式起作用，这可以解释与其他化合物相比，该化合物具有更强的抗肿瘤活性。

　　在成为世界领先的癌症研究中心之一后，CNIO 的目标之一是开展一项全面的肿瘤学研究卓越项目，在该项目中可以从不同的基础和转化角度看待病理学，以促进科学知识转化为有利于患者护理的进步。

　　实现这一目标的有效方法是对由肿瘤学家 Manuel Hidalgo 指导的临床研究计划发起的癌症患者进行临床试验。

　　“我们正在展示的临床试验是由 CNIO 组织的第一次，几家制药公司已委托其完成前面提到的实验药物的开发，”昆特拉说。正如研究人员所解释的那样，“如果没有西班牙国家卫生系统医院和西班牙乳腺癌研究小组的流畅合作，这是不可能实现的”。

　　Hidalgo 说：“进行这种类型的研究对于能够在没有商业压力的情况下测试实验室中对患者制定的假设至关重要”，并补充说：“这些研究表明，可以创建一个研究中心和医院的网络来进行从临床试验具有较强的科学成分”。

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