联合治疗可改善急性髓系白血病患者的生存结果

　　根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心领导的 III 期 VIALE-A 试验，在某些急性髓性白血病 (AML) 患者中，维奈托克和阿扎胞苷的联合方案是安全的，并且比单独使用阿扎胞苷提高了总生存期 (OS)。

　　结果在虚拟的第 25 届欧洲血液学协会 (EHA) 年会上公布，并于今天发表在新英格兰医学杂志上。

　　将 BCL-2 抑制剂维奈托克添加到阿扎胞苷后，中位 OS 为 14.7 个月，而单独接受阿扎胞苷的患者为 9.6 个月。此外，接受联合治疗的患者中有 66.4%实现了完全缓解，而单独使用阿扎胞苷的患者实现了 28.3% 的完全缓解率。

　　对治疗的反应既快速又持久：联合治疗组中有 43% 的患者在第一个周期内表现出对治疗的反应，观察到的中位缓解持续时间为 17.5 个月。

　　治疗没有有效治疗选择的 AML 患者亚组尽管目前还没有可靠的 AML 标准治疗方案，但许多患者接受了化疗和/或干细胞移植。然而，并非所有患者都适合接受这些治疗。

　　“很大一部分 AML 患者，包括那些 75 岁以上的患者或那些患有合并症的患者，不能耐受现有的治疗策略，而且不适合进行强化化疗的 AML 患者通常预后不佳，”Courtney D. DiNardo 说，医学博士，白血病的首席研究员和副教授。“我们启动了 VIALE-A 试验，以评估我们是否可以安全地使用联合疗法来治疗这一危重患者群体。”

　　在这项多机构试验中，431 名患者以 2:1 的比例随机接受维奈托克和阿扎胞苷的组合或阿扎胞苷加安慰剂。主要目标是评估与阿扎胞苷相比，联合治疗是否改善了 OS，另外的目标是检查联合治疗的安全性。

　　联合治疗显示出积极的安全性结果这些结果表明，维奈托克和阿扎胞苷的组合具有与单独使用两种药物相似的安全性特征。实验组和安慰剂治疗组中最常见的不良事件是血液学和胃肠道。总的来说，两个治疗组的不良事件发生率一致，尽管与阿扎胞苷和阿扎胞苷相比，联合治疗观察到中性粒细胞减少症(42% 对 29%)和发热性中性粒细胞减少症(42% 对 19%)的频率更高。安慰剂。

　　“阿扎胞苷和维奈托克的主要不良事件与血细胞减少症增加有关，包括中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症相关感染，”DiNardo 说。“关键的管理指南包括在周期之间中断给药以允许在无白血病骨髓的情况下恢复计数，以及一旦患者缓解，使用粒细胞集落刺激因子作为辅助改善中性粒细胞计数。”

　　新研究为患者提供了选择 该研究可能会改变某些 AML 患者组的治疗实践。需要进一步研究来评估新疗法(包括这种联合疗法)如何改善所有 AML 患者的预后。

　　“虽然这种组合代表了 AML 治疗的关键进步，提高了新诊断的 AML 患者的缓解率和存活率，但不幸的是，许多人仍会复发，”DiNardo 说。“我们接下来的步骤包括评估阿扎胞苷和维奈托克作为骨干，正在特别高风险人群中评估其他新疗法。”

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