依鲁替尼中断导致 CLL 预后更差

　　在接受Bruton 酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼(Ibruvica，Pharmacyclics)治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中，由于任何原因中断给药与无事件生存期 (EFS) 和总生存期 (OS) 的缩短有关。

　　研究结果表明，“能够更好地坚持治疗的患者可能会获得更多益处，”3 月 18 日在线发表在Cancer Medicine 上的一项回顾性分析的作者说。

　　由来自明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所的医学博士 Sameer A. Parikh 领导的作者表示，坚持治疗“不仅在前 8 周内，而且在整个治疗过程中都可能影响结果”。

　　然而，他们补充说：“应该谨慎解释这些发现，因为能够坚持治疗的患者通常是能够更好地耐受治疗并且没有严重合并症的患者。”

　　作者指出，他们的结果证实了其他“真实世界”分析的观察结果，这些分析表明大多数停止服用依鲁替尼的患者是因为毒性，说明了与这种连续口服治疗相关的挑战。

　　他们补充说：“后一项发现对临床试验设计具有重要意义，在这种临床试验设计中，实现深度缓解的固定治疗持续时间的联合疗法可能比长期长期治疗更可取，”他们补充道。

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　　Parihk 及其同事使用梅奥诊所的 CLL 患者数据库来确定那些在临床试验范围之外(即通过商业供应)接受依鲁替尼治疗的患者。

　　他们分析了剂量调整和治疗暂时中断的所有原因，然后将这些事件与结果相关联。

　　在纳入的 299 名患者中，162 名 (78%) 患有复发性/难治性 CLL，47 名 (22%) 患有进行性、初治 CLL。

　　共有 122 名 (58%) 患者接受了标准起始剂量的依鲁替尼(每天 420 毫克)。其余 87 名 (42%) 患者以较低的每日口服剂量 280 或 140 毫克(分别为 n = 35 和 n = 48)或每隔一天 140 毫克(n = 4)开始治疗。

　　他们报告说，在 281 人年的治疗中，依鲁替尼中断(仅第一次事件)的未经调整的 6 个月、1 年和 2 年估计风险分别为 28%、40% 和 57%。至首次给药中断的中位时间为 19 个月。

　　中位随访 24 个月后，依鲁替尼的临时剂量中断(风险比 [HR]，2.37，95% 置信区间 [CI]，1.29 – 4.36;P= .006)和TP53中断(HR，1.81;95 % CI, 1.01 – 3.27;P= .048) 在调整年龄、性别、Rai 分期、既往治疗状态和初始依鲁替尼剂量后，与较短的 EFS 相关。

　　此外，在调整年龄、既往治疗状态和初始依鲁替尼剂量后，TP53中断(HR，2.38;95% CI，1.19 – 4.76;P= .015)与更短的 OS 相关。他们报告说，暂时中断剂量的影响没有达到统计显着性的阈值(HR，1.98;95% CI，0.98–4.00;P= .06)。

　　“虽然在一部分患者中较低的起始剂量似乎并没有影响我们患者的结果，但在这可能被认为是之前对更大的患者队列进行更长期的随访(最好在临床试验的背景下进行)是必要的标准做法。因此，目前，我们建议所有患者根据制造商的处方信息接受治疗，”他们写道。

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