在晚期非透明细胞 RCC 中，一线免疫疗法与 TKI 改善 OS 相关

　　根据一项回顾性研究的结果，在转移性非透明细胞肾细胞癌 (RCC) 患者中，使用基于免疫检查点抑制剂的方案进行一线治疗可能与总生存期 (OS) 的改善有关。 2021 年泌尿生殖系统癌症研讨会。

　　结果显示，在 1181 名转移性 RCC 患者中，接受基于免疫检查点抑制剂方案的患者的中位 OS 为 28.6 个月(95% CI，17.4-未达到)与 19.2 个月(95% CI，16.7-21.9) VEGF 抑制剂和 mTOR 抑制剂治疗 12.6 个月(95% CI，10.3-14.5)。

　　此外，接受基于免疫疗法的方案的患者的中位治疗失败时间 (TTF) 也更长，为 6.9 个月(95% CI，2.8-14.0)，而接受 VEGF 抑制剂的患者为 5.1 个月(95% CI，4.6 -5.7) 和 3.9 个月 (95% CI, 3.0-5.1) 使用 mTOR 抑制剂。

　　在纳入分析的整个患者群体中，接受基于免疫疗法的方案的患者的客观缓解率 (ORR) 为 25%;在接受 VEGF 靶向治疗的患者中为 17.8%，在接受 mTOR 靶向治疗的患者中为 5.8% (P= .001)。

　　“在未经治疗的转移性非透明细胞 RCC 中，与 VEGF 和 mTOR 靶向治疗相比，基于免疫检查点抑制剂的一线治疗似乎与改善 OS 相关，即使在调整了国际转移性 RCC 数据库联盟 [IMDC] 风险、组织学和年龄，”主要研究作者、曼尼托巴大学医学博士 Jeffrey Graham 及其同事在有关数据的海报中写道。

　　免疫治疗选择在转移性透明细胞 RCC 患者中引起了令人印象深刻的活性;因此，这些选择已成为标准前线治疗的一部分。尽管非透明细胞 RCC 约占所有肾癌的 15%，但预先支持免疫检查点抑制剂疗效的研究结果仍然很有限。

　　为了满足这一需求，研究人员发起了一项研究，详细说明含有免疫检查点抑制剂的前线方法在转移性非透明细胞 RCC 患者中的实际有效性。

　　为了对 IMDC 进行回顾性分析，研究人员纳入了所有组织学为非透明细胞的患者。根据一线治疗将患者分为 3 组：单药 VEGF 治疗、单药或联合免疫治疗和单药 mTOR 治疗。在分析中，研究人员查看了结果，例如 ORR、TTF 和 OS。

　　整个患者人群的中位年龄为 60.6 岁，65.4% 为男性，76.4% 接受过肾切除术，16.6% 具有肉瘤特征。各组中最常见的组织学亚型是乳头状疾病 (54.2%)，大多数患者属于中度 IMDC 风险组 (55.1%)。在各组中，25.1% 的患者有肝转移，34.2% 有骨转移，3.6% 有脑转移。

　　在纳入分析的 1181 名患者中，78.2% 接受过 VEGF 治疗(n = 924)，其中包括舒尼替尼(Sutent;n = 632;68.4%)、帕唑帕尼(Votrient;n = 171;18.5%)、索拉非尼(Nexavar ;n = 72;7.8%)、卡博替尼(Cabometyx;n = 12;1.3%)或其他(n = 37;4%)。此外，15.8% 的患者在一线环境中接受了 mTOR 抑制剂(n = 186)，例如替西罗莫司(Torisel;n = 141;75.8%)或依维莫司(Afinitor;n = 45;24.2%)。

　　其余 5.5% 接受过基于免疫检查点抑制剂的治疗(n = 65)，其中可能包括纳武单抗(Opdivo)和易普利姆玛(Yervoy;n = 20;30.8%)、atezolizumab(Tecentriq)加贝伐珠单抗(Avastin;n = 14) ;21.5%)、纳武单抗(n = 13;20.0%)、派姆单抗(Keytruda;n = 13;20.0%)或其他(n = 5;7.7%)。

　　研究人员进行了多变量 Cox 回归分析，以调整预先指定的预后协变量的不平衡，例如 IMDC 风险、组织学亚型和年龄。结果显示，基于免疫检查点抑制剂的治疗与 VEGF 治疗之间的 OS 风险比 (HR) 为 0.58(95% CI，0.35-0.94;P= .03)，而它为 0.48(95% CI，0.29-0.80) ;P= .005) 基于免疫疗法的治疗与 mTOR 疗法。

　　此外，基于免疫疗法的 TTF 与 VEGF 疗法的 HR 为 0.72(95% CI，0.72;95% CI，0.51-1.0;P= .06)，为 0.54(95% CI，0.37-0.78;P= .001) 用于基于免疫疗法的治疗与 mTOR 治疗。

　　在查看每个组织学亚组的 ORR 时，接受 VEGF 治疗的乳头状疾病患者的 ORR 为 13.0%，而 mTOR 治疗为 3.7%，基于免疫治疗的治疗为 31.6% (P= .002)。在嫌色细胞亚型患者中，接受 VEGF 治疗、mTOR 治疗和基于免疫治疗的方案的 ORR 分别为 20.6%、13.6% 和 9.1% (P= .527)。未分类疾病亚型患者的 ORR 分别为 15.2%、0% 和 33.3% (P= .03)。

　　“整个人群中 25% 的 ORR 与非透明细胞 RCC 中免疫检查点抑制剂治疗的现有文献一致，在嫌色细胞亚组中观察到较低的反应，而在乳头状亚组中观察到较高的反应，”该研究的作者海报写道。“研究人群主要是乳头状 RCC，基于免疫检查点抑制剂的治疗在其他不太常见的组织学亚型中的有效性仍然没有定论。”

　　作者总结说，分析得出的结果必须在前瞻性随机临床试验中得到证实。

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