预后风险组，接受后续治疗可能会影响接受镥 177 的 mCRPC 的 OS

　　癌症和白血病 B 组 (CALGB) 预后风险组以及接受 FDA 批准的后续延长生命疗法可能会影响接受镥 177 (177Lu) 的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的总生存期 (OS) ，根据 2021 年 AUA 年会期间提出的综合预后因素分析的数据。

　　在 125 名 mCRPC 患者中，177Lu 观察到的总体中位 OS 为 20.7 个月(95% CI，17.4-24.0)，这些患者在前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 靶向 β 发射放射性核素的序贯前瞻性临床试验中接受治疗。接受 177Lu-J591(n = 76)的患者的中位 OS 稍长，为 23.3 个月(95% CI，21.1-32.6)。在接受 177Lu-PSMA-617(n = 49)的患者中，中位 OS 为 16.7 个月(95% CI，10.9-20.7)。

　　与较长 OS 相关的因素包括 CALGB 预后评分(28.1 个月与 16.9 个月;P< .0001)、循环肿瘤细胞 (CTC) 下降(24.9 个月与 19.2 个月;P= .046)和接受后续治疗(28.1 个月)与 14.8 个月相比;P= .0002)。

　　此外，较高的 PSMA PET 标准化摄取值(SUV;成像评分 4 与 0 至 3)与延长的 OS(18 个月与 10 个月;P= .015)和更高的给药活动(22.1 个月与 18.6 个月;P= .074) 和 DNA 损伤修复 (DDR) 改变(33.9 个月 vs 20.6 个月;P= .24)往往与更长的 OS 相关。

　　“DDR 突变、更高的放射活性、更高的 PSMA PET SUV 和治疗后 [循环肿瘤细胞] 计数下降是值得进一步探索的有希望的生物标志物，”研究作者、威尔医学和泌尿学教授 Scott Tagawa 医学博士、MS、FACP康奈尔医学院和纽约长老会威尔康奈尔医学中心的主治医生在一份关于数据的海报展示中说。

　　Tagawa 说，PSMA 靶向放射性核素疗法代表了晚期前列腺癌患者的一种有希望的治疗方法。PSMA 可以使用抗体(如 J591)或小分子配体(如 PSMA-617，用 177Lu 标记)靶向。然而，仍需要定义和建立最佳选择和有效生物标志物，Tagawa 补充道。

　　为了进行会议期间提出的联合预后分析，研究人员收集了 2003 年至 2020 年在单一机构接受 177Lu 治疗的 125 名患者的前瞻性 PSMA-TRT 临床试验数据。在分析前至少 1 年已完成放射性核素治疗。

　　感兴趣的变量包括 PSMA 靶向类型、给药剂量、合并症、CALGB 预后风险组、PSMA 成像、CTC 计数、已知的 DDR 改变和接受后续治疗。PSMA 成像基于最大肿瘤摄取相对于平均肝脏摄取在 0 到 4 的范围内进行评分。研究人员利用 Cox 回归分析和 Kaplan-Meier 方法来检查变量与生存之间的联系。合并分析的数据截止日期为 2021 年 3 月。

　　在包括的 125 名患者中，中位 PSA 为 50.14 ng/dL(范围，0.66-2222.4)，治疗时的中位年龄为 72 岁(范围，48-93)。关于 Halabi 风险类别，57.6% 的患者为高风险，37.6% 为中度风险，4.8% 为低风险。此外，49.6% 之前接受过紫杉类化疗，47.2% 之前接受过醋酸阿比特龙 (Zytiga)/恩杂鲁胺 (Erleada)。80% 的患者有淋巴结转移、24.8% 的肝脏、24.8% 的肺和 97.6% 的骨转移。

　　接受的后续治疗的中位数为 1(范围，0-10)，其中包括阿比特龙/恩杂鲁胺(26.4%)、多西他赛(32.8%)、卡巴他赛(Jevtana;18.4%)、铂化疗(17.6%)、镭-223 二氯化物(Xofigo;7.2%)、sipuleucel-T(Provenge;4.8%)和额外的 PSMA-TRT(11.2%)。

　　多变量分析的其他数据表明，高 Halabi 风险组(HR，1.78;95% CI，1.16-2.73;P=.009)和后续治疗总数(HR，0.79;95% CI，0.71-0.89;P< .001) 保留了它们的预后意义。此外，观察到具有预后意义的 DDR 突变趋势(HR，0.68;95% CI，0.34-1.36;P= .30)。

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