NSCLC 在其他 ALK TKI 后对布加替尼有反应

　　根据发表在《华尔街日报》上的一项 2 期试验数据，在接受其他下一代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后发生ALK改变的进行性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，布加替尼治疗导致肿瘤缩小胸部肿瘤学。

　　下一代 ALK TKI 是 ALK 阳性 NSCLC 的一线治疗;然而，治疗耐药性不可避免地发生。本研究的目的是确定先前因下一代 ALK TKI 导致疾病进展的患者是否会对布加替尼(也是下一代 ALK TKI)产生反应。

　　多中心、单臂、2 期试验用布加替尼治疗了 22 名 ALK 阳性 NSCLC 患者，这些患者之前曾接受过下一代 ALK TKI 治疗。包括已知脑转移的患者。主要终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。入组前需要进行肿瘤活检，并通过下一代测序分析标本;还评估了血液样本中的 ctDNA 水平。

　　基线时，患者的中位年龄为 55 岁，既往治疗的中位数为 3(范围，1-6)，既往 ALK TKI 的中位数为 2(范围，1-4)。分别有 11 名和 8 名患者存在脑转移或中枢神经系统转移。

　　在 22 个月的中位随访期间，ORR 为 40%，中位持续时间为 5.3 个月。整个队列的中位 PFS 为 7 个月(95% CI，4.6-10.1)，基线脑转移患者的中位 PFS 为 6.3 个月(95% CI，3.3-不可评估)。尚未达到中位 OS。

　　肿瘤组织分析确定了 10 个可评估样本中有 6 个具有ALK耐药突变，其中 3 个患者对布加替尼有反应。13 个可评估的 ctDNA 样本中有 7 个具有 ALK 抗性突变，其中包括 4 个复杂突变。两名通过 ctDNA 分析鉴定出耐药突变的患者对布加替尼有反应。

　　不良事件 (AE) 与之前观察到的布加替尼相似。有 1 次治疗因 AE 中断。

　　作者得出的结论是，尽管这些数据被认为是初步的，“该研究确实揭示了布加替尼在这种情况下的活性，类似于劳拉替尼的活性，但可能具有更有利的耐受性特征。”他们补充说，布加替尼的活性应该在更大的试验中得到证实。

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