奥希替尼在晚期 T790M 阳性 NSCLC 中的疗效

　　奥希替尼在表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后进展的T790M 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中赋予较高的总体缓解率和令人鼓舞的无进展生存期，根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究。

　　多中心、开放标签、1/2 期 AURA 试验的2 期扩展部分招募了 201 名经 EGFR-TKI 预处理的 T790M 突变阳性 NSCLC 患者，包括无症状、稳定的中枢神经系统不需要皮质类固醇的系统转移。所有参与者每天一次口服 80 毫克的奥希替尼。

　　结果显示，198 名可评估患者中有 62%(95% CI，54-68)获得了客观缓解，缓解患者的中位缓解持续时间为 15.2 个月(95% CI，11.3-不可计算)。百分之九十 (95% CI, 85-94) 达到了疾病控制。

　　中位无进展生存期为 12.3 个月(95% CI，9.5-13.8)。接受奥希替尼作为二线和三线或以上治疗的患者的中位无进展生存期分别为 11.0 个月(95% CI，6.7-不可计算)和 12.4 个月(95% CI，9.5-15.5)。未达到中位总生存期(95% CI，16.4-不可计算)。

　　可能与奥希替尼相关的最常见不良事件是 43% 的腹泻和 40% 的皮疹。8 名患者出现间质性肺病，包括 3 例死亡病例。

　　奥希替尼是一种不可逆的 EGFR-TKI，对 EGFR-TKI 致敏突变和 T790M 耐药突变均有选择性。它被美国食品和药物管理局批准用于治疗 EGFR-TKI 治疗期间或之后进展的转移性 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者。

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