维奈托克在依鲁替尼或 Idelalisib CLL 复发/难治中有效
在 美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表的一项研究表明,维奈托克单药治疗在依鲁替尼或 idelalisib 复发/难治的慢性淋巴细胞白血病患者中显示出有希望的活性和可接受的安全性。
在 B 细胞受体 (BCR) 通路抑制剂后复发或变得难治的 CLL 患者预后较差。维奈托克是一种选择性口服 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL-2) 抑制剂,获准用于 CLL 和 17p 缺失患者,每个人都接受过至少 1 次既往治疗。研究人员检查了依鲁替尼对依鲁替尼或 idelalisib 复发/难治的患者的治疗结果。
对于 2 期试验,研究人员招募了 38 名依鲁替尼复发/难治的 CLL 患者和 10 名 idelalisib 复发/难治的患者。超过一半 (54%) 先前接受过 5 种以上的治疗,83% 有未突变的IGHV,35% 有 del17p,24% 有至少 1 个淋巴结≥10 cm。所有参与者每天接受维奈托克20 mg,随后 5 周增加至每天 400 mg。
结果发现,伊布替尼预处理患者的总体缓解率为 61%,之前接受 idelalisib 治疗的患者为 50%,伊布替尼组中的 3 名患者实现了完全缓解。8 名先前接受依鲁替尼治疗的患者在 24 周时血液中的流式细胞术检测结果为最小残留疾病阴性。
结果表明,维奈托克的安全性与之前的报告一致。最常见的不良事件是中性粒细胞减少症 (48%)、腹泻 (37%)、恶心 (35%)、贫血 (32%)、疲劳 (24%)、高磷血症 (20%)。最常报告的 3 至 4 级不良事件包括中性粒细胞减少 (39%)、血小板减少 (22%)、贫血 (20%)、白细胞减少 (13%)、肺炎 (13%)。
作者总结道:“这是第一项证明对这一预后不良人群有效的前瞻性研究。”“后续行动将评估反应的深度和持续时间。”
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