既往未经治疗的 AML 老年患者可能受益于阿扎胞苷、维奈托克

　　在既往未接受过任何治疗且不符合标准诱导化疗条件的老年急性髓系白血病 (AML) 患者中，与仅接受阿扎胞苷治疗的患者相比，接受阿扎胞苷和维奈托克治疗的患者具有更高的总生存期和缓解率。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　一组研究人员进行了一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(VIALE-A;ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02993523)，以确定阿扎胞苷和维奈托克联合治疗与阿扎胞苷和安慰剂相比的疗效和安全性。因合并症、年龄或两者兼有而不能接受强化诱导化疗的 AML 患者。

　　参与研究的参与者被随机分配接受阿扎胞苷-维奈托克治疗或阿扎胞苷-安慰剂治疗。两组患者均接受标准剂量的阿扎胞苷(每平方米体表面积 75 毫克)。阿扎胞苷通过皮下或静脉内给药。参与者还接受了口服 venetoclax 治疗(400 毫克目标剂量)或安慰剂等价物，每天一次。该研究的主要结果是总生存期。

　　该研究共包括 431 名参与者(阿扎胞苷-维奈托克组 286 名，阿扎胞苷-安慰剂组 145 名)。两组的中位年龄均为 76 岁(范围为 49-91 岁)。中位随访时间为 20.5 个月。

　　阿扎胞苷-维奈托克和阿扎胞苷-安慰剂组的中位总生存期分别为 14.7 个月和 9.6 个月(死亡风险比，0.66;95% CI，0.52-0.85;P<.001)。

　　与安慰剂组相比，阿扎胞苷-维奈托克组的完全缓解和复合完全缓解的发生率均较高(两者P<.001)。

　　据报道，阿扎胞苷-维奈托克组 44% 的患者和安慰剂组 35% 的患者出现任何级别的恶心。在阿扎胞苷-维奈托克和安慰剂组中，其他不良事件包括 3 级或更大的血小板减少症(分别为 45% 和 38%)、中性粒细胞减少症(分别为 42% 和 29%)和发热性中性粒细胞减少症(分别为 42% 和 19%) .此外，85% 的阿扎胞苷-维奈托克组成员和 67% 的对照组成员有任何级别的感染。

　　“阿扎胞苷加维奈托克的安全性与这两种药物的已知副作用一致，不良事件与老年 AML 人群的预期一致，”作者指出。

　　“在这项试验中，在这个具有挑战性的患者群体中，阿扎胞苷加维奈托克的组合是一种有效的治疗方案，显着提高了复合完全缓解的发生率和总生存率。与监测单独接受阿扎胞苷的患者不同，持续关注骨髓抑制的监测和管理是这种联合治疗患者安全的关键，”研究人员总结道。

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