维奈托克为白血病患者提供持续的益处

　　根据在美国血液学会 (ASH) 年会上发表的研究，靶向治疗维奈托克 (venetoclax)，单独使用或与 Rituxan (rituxumab) 联合使用，比化疗更能延缓慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的疾病进展上个月在圣地亚哥。

　　CLL 是最常见的成人白血病类型，涉及异常白细胞的过度产生，通常是产生抗体的 B 细胞。这些细胞会排挤正常的血细胞，导致贫血、感染和其他并发症的易感性增加。

　　虽然传统化疗有时可以使 CLL 缓解，但复发很常见。虽然化疗对所有快速生长的细胞都有效，但靶向治疗是针对具有特定特征的癌细胞。维奈托克  阻断 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL-2) 调节蛋白，它干扰正常的细胞死亡周期并允许不受控制的癌细胞生长。

      维奈托克和最小残留病

　　休斯敦得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的医学博士 William Wierda 介绍了两项 II 期临床试验中微小残留病 (MRD) 状态的分析结果，该试验评估了维奈托克 单药治疗对复发或难治性患者的疗效(无反应)CLL。

　　MRD 是指治疗后残留的癌细胞痕迹。在这两项研究的 285 名参与者中，161 人拥有骨髓或外周血 MRD 状态的可用数据。

　　Wierda 报告说，超过一半 (52%) 的血液中 MRD 检测不到，另外 38% 的 MRD 水平较低。在有可用骨髓数据的人中，36% 的人 MRD 检测不到，32% 的人 MRD 低。超过 90% 的患者具有一致或匹配的血液和骨髓 MRD 结果。研究人员指出，这与化疗不同，化疗中骨髓中的 MRD 通常是外周血中的 10 倍。

　　血液和骨髓中检测不到或低水平的 MRD 与更长的无进展生存期 (PFS) 相关。开始治疗两年后，90% 的 MRD 检测不到的人和 72% 血液中 MRD 低的人仍然活着，没有疾病进展，而血 MRD 高的人中这一比例为 34%。

       维奈托克Plus 利妥昔单抗

　　两份 ASH 报告描述了 III 期 MURANO 试验的结果，该试验将 维奈托克 与化疗药物苯达莫司汀与 Rituxan(一种靶向恶性 B 细胞上 CD20 受体的单克隆抗体)联合使用。维奈托克 是每日一次的药丸，而 Rituxan 和苯达莫司汀通过静脉输注给药。

　　该研究包括 389 名复发或难治性 CLL 患者。一半被随机分配服用 维奈托克 加 Rituxan 六个月，然后单独服用维奈托克 共两年治疗。其他人接受苯达莫司汀加利妥昔单抗六个周期。

　　先前报告的中期结果显示，与使用化疗方案的人相比，随机分配到 维奈托克  加 Rituxan 的人的无进展生存期有所改善。在 ASH 上，阿姆斯特丹大学的医学博士 Arnon Kater 和澳大利亚皇家墨尔本医院的 MBBS 博士 John Seymour 在所有参与者完成治疗后展示了最新的研究结果。研究结果也发表在《临床肿瘤学杂志》上。

　　新结果显示维奈托克 组合持续获益。在中位随访三年后，维奈托克 加 Rituxan 组的 PFS 率是苯达莫司汀加 Rituxan 组的近五倍(分别为 71% 和 15%)。化疗组的中位无进展生存期为 17 个月，但 维奈托克 组未达到，因为大多数患者仍表现良好。

　　与化疗组相比，接受维奈托克 方案的患者在联合治疗结束时血液中检测不到 MRD(定义为每 100,000 个白细胞中少于 1 个白血病细胞)的可能性更大(62% 对 13%)。两年后所有治疗结束时的差异甚至更大(分别为 48% 和 2%)。

　　与低水平 MRD 的患者相比，在联合治疗结束时检测不到 MRD 的患者 PFS 有所改善，而低水平 MRD 的患者又比高水平 MRD 的患者表现更好。在 MRD 检测不到的 维奈托克 接受者中，只有 2% 经历了疾病进展，而在低水平 MRD 和高水平 MRD 的接受者中，这一比例分别为 13% 和 79%。在这里，外周血和骨髓中的 MRD 状态也有 90% 的一致性。

　　“无法检测到的 MRD 率是持久的，并预测了更长的 PFS，”研究人员总结道。“在完成两年的维奈托克 -rituximab后，低转化为可检测的 MRD 和持续的 PFS证明了该方案的可行性。”

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