泰瑞沙（奥希替尼）治疗肺癌EGFR突变患者一线治疗效果如何？

在2016年世界肺癌大会上公布的AURA3研究结果表明：

奥希替尼在一线EGFR-TKI治疗后进展，组织标本确认T790M突变的病人中应用，可以继续获得10.1个月的无进展生存期，相比于标准化疗对照组的4.4个月，在疗效PK中完胜化疗。奥希替尼也因此牢固的获取了EGFR阳性NSCLC二线治疗的适应症。

问题随之而来，既然奥希替尼在T790M突变的患者中的二线疗效完胜化疗，那么奥希替尼能否用于一线治疗方案呢?

为了评价奥希替尼与当前标准 EGFR TKI治疗方案(使用吉非替尼或厄洛替尼)的有效性与安全性，一项名为FLAURA 的研究就此展开——FLAURA 是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究。

试验共纳入了 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者。

本次试验的主要研究终点包括：无进展生存期(PFS)，次要研究终点包括总生存时间(OS)、缓解持续时间(DoR)、客观缓解率(ORR)、DCR、安全性和生活质量评分(HRQoL)

试验结果

更长的一线无进展生存期：增长85%

与目前标准一线治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比，奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在中位无进展生存期(PFS)上：标准疗法 vs 奥希替尼=10.2个月 vs 18.9个月。

更好的缓解持续时间(DoR)与客观缓解率(ORR)

与标准治疗组的患者相比，使用奥希替尼治疗的患者具有两倍多的中位DoR(17.6 个月VS 9.6 个月)，而ORR方面，奥西替尼组与标准治疗组相比为77%和69%。

更优的安全性

与标准治疗组相比，使用奥希替尼耐受性良好，发生3级或更高级别不良事件(AE)较少(34% vs 45%)。最常见的不良反应包括皮疹(奥西替尼 vs 标准治疗组：58% vs 78%)，腹泻(58% vs 57%)和干性皮肤(36% vs 36% )。

纳入医保

浙江：2018年1月1日起，奥西替尼已经纳入浙江省大病保险支付范围药品名单。(《浙江省人力资源和社会保障厅关于将阿达木单抗等28种药品纳入大病保险支付范围的通知》)

其他省市也在积极推动奥西替尼进入医保，让我们一起期待!

中国患者发生EGFR突变的概率，远远超过欧美。以约占肺癌患者总数85%的非小细胞肺癌为例，中国患者发生EGFR突变的概率为35%，欧美患者只为15%。所以，奥西替尼用于一线治疗的良好疗效，对于中国患者来说无疑是让人振奋的好消息。

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