激素疗法加瑞博西尼与化疗一样适用于高危乳腺癌
内分泌治疗与 CDK4/6 抑制剂相结合,对高危 Luminal B 型乳腺癌的化疗反应率相似
根据SOLTI-1402/CORALLEEN 的结果,CDK4/6 抑制剂瑞博西尼(Kisqali) 和芳香酶抑制剂来曲唑 (Femara) 的新辅助治疗在高危管腔 B 型乳腺癌患者中产生的反应率与多药化疗相似试验在12 月 10 日至 14 日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表。
这项研究的数据同时发表在《柳叶刀肿瘤学》上。
“目前高风险管腔 B 型乳腺癌的标准治疗方法是新辅助化疗,但这与高毒性有关,”西班牙瓦伦西亚 Instituto Valenciano de Oncologia 医学肿瘤学家 Joaquin Gavilá 博士说。Gavilá 解释说,新辅助内分泌治疗是化疗的替代疗法,但它对高危乳腺癌的疗效并不高。“为高危乳腺癌患者寻找多药化疗的有效替代方案是当务之急,”他补充道。
先前的研究表明,将内分泌治疗与 CDK4/6 抑制剂(旨在防止癌细胞分裂的药物)相结合,对转移性乳腺癌的化疗产生了相似的反应率。“我们已经知道内分泌治疗与 CDK4/6 抑制剂的组合对晚期乳腺癌有效,因此我们有兴趣研究这种组合对高风险、早期乳腺癌的疗效,”Gavilá 解释说。
在这项研究中,作者检查了 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼与芳香酶抑制剂来曲唑联合治疗高风险、luminal B、I 至 III 期可手术乳腺癌患者的疗效。该研究招募了 106 名患者,他们以 1:1 的比例随机分配接受瑞博西尼和来曲唑联合治疗或多药化疗作为新辅助治疗。该意向处理分析包括101例谁可在手术时组织样本。
在手术时,瑞博西尼加来曲唑治疗组的 49 名患者中有 48% 的复发风险评分较低(根据PAM50测量),而接受化疗的 52 名患者中有 47.1% 的患者复发风险评分为47.1%。瑞博西尼加来曲唑组88% 的患者和化疗组 84.3% 的患者发生了向luminal A 的内在亚型转变,这是一种侵袭性较低的亚型。瑞博西尼加来曲唑组的低残留癌症负担率为 8%,化疗组为 11.8%。PEPI 0 的费率另一个预后良好的指标,瑞博西尼-来曲唑组为 24%,化疗组为 17.6%。
在瑞博西尼加来曲唑组中,54.9% 的患者观察到 3 级和 4 级毒性,而化疗组中为 69.2%。
“我们的结果表明,瑞博西尼和来曲唑组合的新辅助治疗具有与标准多药化疗相似的临床益处,并且毒性更小,”Gavilá 说。“我们认为,对于高危管腔 B 型乳腺癌患者,这种组合作为化疗的替代方案值得探索。”
Gavilá 警告说,结果是初步的,需要在未来的临床试验中得到证实。
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