实验性 CAR-T 疗法显示出治疗套细胞淋巴瘤的希望

　　根据《新英格兰医学杂志》上的一项研究，KTE-X19 是一种实验性 CAR-T 疗法，可以提高复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的前景，尽管进行了靶向治疗，但他们的病情仍然恶化。

　　休斯顿 MD 安德森癌症中心的医学博士 Michael Wang在去年的报告中表示：“我们的研究表明，对于没有治愈性治疗选择的复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者具有显着且持久的临床益处。”美国血液学会年会。

　　套细胞淋巴瘤 (MCL) 是一种非霍奇金淋巴瘤。在美国，它占所有非霍奇金淋巴瘤的 10%。通常，在诊断时，MCL 已扩散到淋巴结、骨髓和其他器官。在许多人中，淋巴瘤是难治性的(无反应)或在缓解期后复发。现有的治疗通常对难治性或复发性 MCL 患者无效——或只是短暂有效。

　　嵌合抗原受体 T 细胞疗法——更广为人知的 CAR-T——涉及移除患者的白细胞样本，重新编程 T 细胞以攻击他们的癌症，制造大量这些改变的细胞并将它们输回体内.KTE-X19 靶向恶性 B 细胞上的 CD19 蛋白。在回输之前，条件化疗用于杀死癌性 B 细胞并为新细胞腾出空间。

　　II 期 ZUMA-2 试验的招募对象包括 74 名患有复发性或难治性 MCL 的参与者。他们之前接受过化疗、抗 CD20 单克隆抗体药物和 BTK 抑制剂 阿卡替尼(acalabrutinib)或伊布替尼(ibrutinib)治疗。

　　定制的 KTE-X19 为 71 人制造，管理给 68 人。

　　总缓解率，即完全或部分缓解，为 93%。包括 67% 的完整回复。在大约一年的随访之后，57% 的患者仍处于缓解状态。12 个月时，估计的无进展生存率和总生存率分别为 61% 和 83%。

　　一般来说，治疗是安全的。然而，最常见的严重(至少是 3 级)不良事件是由预处理化疗引起的低血细胞计数。

　　通过引入工程化 T 细胞，可以触发强烈的免疫反应，即细胞因子释放综合征 (CRS)。在这项研究中，15% 的参与者经历了 3 级或更高的 CRS。症状包括低血压、低氧水平和发烧。此外，31% 的人出现了 3 级或 4 级神经系统副作用，包括脑病、意识模糊和震颤。使用类固醇或免疫抑制药物 Actemra(托珠单抗)可有效控制 CRS 和神经毒性。没有因这些副作用而死亡。

　　研究作者得出结论，在大多数复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中，KTE-X19 诱导了持久缓解。然而，在某些情况下，这种治疗会导致严重且危及生命的副作用，这与其他 CAR-T 疗法报告的副作用一致。

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