帕博西尼（Palbociclib）加氟维司群可提高晚期乳腺癌的长期生存率

       研究表明，帕博西尼联合氟维司群在激素受体阳性 (HR+) 和人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 晚期乳腺癌患者中，总生存期 (OS) 有临床意义的长期改善由伊利诺伊州芝加哥 Feinberg 医学院西北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心的医学博士 Massimo Cristofanilli 在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表。

       帕博西尼是一种口服的、一流的、细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 选择性抑制剂，已被批准用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌。在一项随机、双盲、安慰剂对照、3 期 PALOMA-3 试验中，与氟维司群加安慰剂相比，帕博西尼加氟维司群显着改善了 OS（中位 OS，34.9 个月与 28.0 个月；风险比 [ HR]，0.814；95% CI，0.644-1.029；单侧P =.0429）在中位随访 44.8 个月后，HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者。  

       Cristofanilli 博士报告了中位随访 73.3 个月后对 521 名患者（占研究人群的 75%）的最终分析。该研究包括 521 名 HR+/HER2- 乳腺癌女性，她们的疾病在先前的内分泌治疗中有所进展。这些患者以 2:1 的比例随机分配至帕博西尼加氟维司群或氟维司群加安慰剂。主要终点是无进展生存期（PFS），关键次要终点是 OS。

       在超过 6 年的随访中，帕博西尼加氟维司群的 OS 持续改善（HR，0.806；95% CI，0.654-0.994；单侧名义P =.0221）。palbociclib 加氟维司群和氟维司群加安慰剂组的 5 年 OS 率分别为 23.3%（95% CI，18.7-28.2）和 16.8%（95% CI，11.2-23.3）。在大多数亚组中观察到 帕博西尼加氟维司群延长 OS 获益，但在内分泌耐药或既往接受过化疗的女性中未观察到。

       帕博西尼加氟维司群组的 20 名女性 (7.5%) 和氟维司群加安慰剂组的 32 名女性 (22.2%) 接受了研究后 CDK 4/6 抑制剂。在治疗结束时，进行循环肿瘤（ctDNA）DNA分析以评估ESR1、PIK3CA和TP53基因突变对OS的影响。无论ctDNA 聚合酶链反应测序检测到的ESR1、PIK3CA 和 TP53基因突变状态如何，帕博西尼加氟维司群与氟维司群加安慰剂的 OS 获益均得以维持。

“我们的研究结果支持继续使用帕博西尼加氟维司群作为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的标准治疗，”Cristofanilli 博士说。

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