阿比特龙加 ADT 和多西他赛治疗新发 mCSPC 改善 rPFS

       用于治疗男性从头转移性去势-敏感的前列腺癌（mCSPC），加入醋酸阿比特龙（ZYTIGA）和泼尼松到雄激素剥夺疗法（ADT）和多西紫杉醇改善射线照相的无进展生存（RPFS），根据在所呈现的结果2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会。

       第 3 期 PEACE-1 研究 (NCT01957436) 的结果表明，在该患者群体中，在标准多西他赛/ADT 基础上加入阿比特龙/泼尼松与约 2.5 年的中位 rPFS 绝对获益相关。

       和平-1研究随机男性从头mCSPC以1：1：1：1的比例护理（SOC）的标准，SOC加醋酸阿比特龙/泼尼松，SOC加放疗（RT），或SOC加阿比特龙加RT。最初，SOC 是单独的 ADT，但从 2015 年 10 月起，允许使用多西他赛。这是由研究者自行决定的，直到 2017 年，在 LATITUDE (NCT01715285) 和 STAMPEDE (NCT00268476) 试验发表后，多西他赛成为强制性要求。

       患者分层基于 ECOG 体能状态、转移部位、去势类型和多西他赛状态。2 个共同主要终点是 rPFS 和总生存期。关键的次要终点包括无去势抵抗生存率、前列腺癌特异性生存率、下一次骨骼相关事件的时间、PSA 反应率、生活质量和安全性。

       2013 年 11 月至 2018 年 12 月期间，共有 1173 名男性参加。患者的中位年龄为 67 岁（四分位距，60-72）。57% 的患者存在高容量病变，43% 的患者存在低容量病变。中位随访时间为 3.5 年。研究人员发现局部放疗和阿比特龙对 rPFS 的影响之间没有相互作用，这使得可以将 2 个阿比特龙臂合并用于分析。当分为阿比特龙组和 SOC 组时，两组之间的患者特征相似。

       研究人员报告，总体人群中阿比特龙组的中位 rPFS 为 4.5 年，而 SOC 为 2.2 年 ( P < .0001)。类似地，在 ADT 加多西他赛人群中，阿比特龙组与 SOC 组相比观察到更好的 rPFS（4.5 年与 2.0 年；P <.0001）。此外，在总体人群（3.8 年 vs 1.5 年；P <.0001）和 ADT 加多西他赛人群（3.2 年 vs 1.4 年；P < .0001）中，包括 PSA 进展作为事件在内的 PFS 也得到改善。

   “重要的是，所有测试的亚组似乎几乎都从添加阿比特龙中受益，”主要研究作者、法国维勒瑞夫古斯塔夫鲁西研究所癌症医学系主任、医学教授卡里姆·菲扎齐 (Karim Fizazi) 说。巴黎南部大学的肿瘤学。在多西他赛人群中，接受阿比特龙和多西他赛的患者与接受多西他赛但不接受阿比特龙的患者相比更高的 3 至 5 级毒性包括肝毒性（6% 对 0%）和高血压（12% 对 8%）。

   “看到阿比特龙，即使与多西他赛同时使用，也不会增加发热性中性粒细胞减少症……或与多西他赛相关的其他血液学毒性的风险，这是非常令人欣慰的，”Fizazi 说。通常与多西他赛相关的 3 至 5 级胃肠道毒性和疲劳在接受阿比特龙的患者组中的发生率较低（2% 对 4%），Fizazi 说这可能是由于阿比特龙队列也接受泼尼松。

    “总之，加入阿比特龙和泼尼松对ADT加上多西紫杉醇明显改善男性与放射学PFS从头转移性前列腺癌，” Fizazi说。

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