恩曲替尼在ROS1融合阳性 NSCLC 中的 疗效得到证实

       根据发表在 1 期和 2 期试验的最新综合分析，在ROS1融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中证实了恩曲替尼的临床益处，包括基线中枢神经系统 (CNS) 转移的患者。

       这种综合分析扩展了先前的分析，增加了更多的患者和更长的随访时间。该研究包括161例ROS1融合阳性，局部晚期或转移性非小细胞肺癌从相位1或2 ALKA-372-001，STARTRK-1，和STARTRK-2 接受恩曲替尼治疗的试验。共同主要终点是客观反应率（ORR）和反应持续时间。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

       ORR 为 67.1%，其中 8.7% 的患者完全缓解。72.9%的疾病包含ROS1与CD74融合的患者的反应最高，而SLC34A2融合伴侣的患者的反应最低，为 57.1%。基线时 CNS 转移患者的 ORR 仍然很高，为 62.5%，而基线时没有 CNS 疾病的患者的 ORR 为 69.5%。基线 CNS 疾病患者的颅内 ORR 为 79.2%，其中包括 3 名经历颅内完全缓解的患者。中位反应持续时间为 15.7 个月。

       在 15.8 个月的中位随访期间，中位 PFS 为 15.7 个月，即 12 个月的比率为 55%。OS 数据不成熟，中位数尚未达到，12 个月的比率为 81%。 大多数治疗相关不良事件 (TRAE) 为 1 至 2 级，最常见的 3 级 TRAE 包括体重增加、丙氨酸氨基转移酶升高和腹泻。7 名患者出现 4 级 TRAE，未报告 5 级事件。TRAE 分别导致 29.0% 和 30.5% 的患者剂量减少或中断，4.3% 的患者停药。

       作者得出的结论是，该分析表明，“恩曲替尼继续证明对ROS1融合阳性 NSCLC患者（包括基线时有 CNS 转移的患者）具有高水平的临床益处。”

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