塞尔帕替尼（Retevmo ）对多种类型的晚期癌症有效

       根据在美国发表的一份报告，靶向疗法（selpercatinib）被批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌，也可用于治疗其他类型的具有 RET 融合的晚期癌症。癌症研究协会 (AACR) 虚拟年会。

    “塞尔帕替尼在各种非肺和非甲状腺 RET 融合阳性晚期实体瘤中表现出有希望的活性，包括难治性胃肠道恶性肿瘤，”休斯顿 MD 安德森癌症中心的主持人 Vivek Subbiah 医学博士在一份新闻稿中说释放. “虽然 RET 融合很少见，但这无疑为这些患者带来了临床益处和时间的礼物。”

       礼来公司的 Retevmo（以前称为 LOXO-292）抑制一种称为 RET 的酪氨酸激酶。这种酶在细胞增殖中发挥作用，RET 基因的突变或融合可以推动癌症的发展。RET 改变总体上是罕见的，在所有癌症中发生率不到 1%，但在某些癌症类型中更为常见。

       美国食品和药物管理局于 2020 年 5 月批准了塞尔帕替尼用于治疗 RET 改变的晚期 NSCLC 和甲状腺癌。这些新发现可能使该药物有资格作为泛癌或部位不可知疗法的扩大适应症，以对抗具有特定基因变化的癌症不管它们出现在身体的哪个部位。

       结果来自 I/II 期 LIBRETTO-001 试验，该试验在 16 个国家招募了患有晚期 NSCLC、甲状腺癌和各种其他具有 RET 融合的实体瘤的患者。既往接受过治疗的患者和首次开始全身治疗的患者均符合条件。所有参与者每天服用两次 Retevmo 药丸；没有安慰剂组。

       Subbiah 展示了 32 名患有 12 种晚期癌症的研究参与者的结果。近三分之二的人患有胃肠道癌症，其中 9 人患有胰腺癌，9 人患有结肠癌。数量较少的其他癌症类型包括乳腺癌、小肠癌、卵巢癌和唾液腺癌、肉瘤、黄色肉芽肿和原发部位未知的转移癌。除三人外，其他所有人都曾接受过全身治疗。该组的总体缓解率（即肿瘤完全或部分缩小）为 47%。在患有九种不同癌症类型的人群中观察到了确认的反应。在大约一年的随访后，15 名响应者中有 11 名持续响应。

       塞尔帕替尼通常安全且耐受性良好。最常见的不良事件是 ALT 和 AST 肝酶升高、口干、高血压、腹泻、疲劳、恶心和腹痛。该组中没有人因治疗相关的不良事件而停止治疗。

       研究人员此前曾报道称，塞尔帕替尼使 105 名接受过治疗的非小细胞肺癌患者的总体反应率为 64%，而新接受治疗的 39 名患者的总体反应率为 85%；11 名发生脑转移的肺癌患者中有 10 名出现脑部肿瘤缩小。既往接受过治疗的 RET 突变甲状腺髓样癌患者的总体缓解率为 69%，未接受治疗的患者的总体缓解率为 73%，RET 融合阳性甲状腺癌患者的总体缓解率分别为 79% 和 100%。

       像塞尔帕替尼这样的新型靶向疗法的出现强调了对肿瘤基因组测试的需求，以确定哪些患者具有基因突变、融合或其他可能使他们有资格接受这些新疗法的改变。

   “虽然不常见，但 RET 融合发生在除肺癌和甲状腺癌以外的实体瘤的‘长尾’中，这些患者还没有获得批准的靶向治疗方案来解决他们癌症的潜在基因组驱动因素，” Subbiah 在另一份新闻中说从礼来释放。“这些结果证明了塞尔帕替尼对这一患者群体的潜力，并重申了广泛的基因组分析对于确定可操作的致癌驱动因素（包括 RET 融合）的重要性。”

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