化疗或吉列替尼治疗复发或难治性 FLT3 突变的 AML
急性髓性白血病 (AML) 是一种血液和骨髓癌症,具有过多的未成熟白细胞 (WBC)。对于 FMS 样 FTL3 基因突变的难治性或复发性 AML 患者,挽救性化疗无效。吉列替尼是一种口服、有效和选择性的 FLT3 抑制剂,已知会阻碍 FTL3 突变的 AML 中的 FTL3 活性。本研究旨在比较化疗和吉列替尼治疗复发或难治性 FTL3 突变 AML 的有效性。
这是一项 3 期临床试验,共包括 371 名符合条件的患者。所有参与者都患有复发性或难治性 FTL3 突变的 AML。将患者按 2:1 的比例分为两组;第一组被分配到吉列替尼(每天 120 毫克),另一组被分配到挽救化疗。
吉列替尼组的中位总生存期(9.3 个月)显着长于挽救性化疗组(5.6 个月)。两组之间的风险比为 0.68。吉列替尼组的中位无事件生存期为 2.8 个月,而化疗组为 0.7 个月。
研究得出的结论是,与挽救性化疗相比,吉列替尼显着提高了复发或难治性 FLT3 突变 AML 患者的中位总生存期和无事件生存期。
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