接受含有和不含镭 223 的恩杂鲁胺的患者在更新的安全性分析中看到了益处

　　根据最新的安全性分析，骨保护剂 (BPA) 的使用显着降低了患有去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 和骨转移的男性的骨折风险，这些男性正在接受恩杂鲁胺联合和不联合镭 223 的治疗。 EORTC 1333/PEACE III 试验。

　　在未接受唑来膦酸或狄诺塞麦治疗的患者中，1 年联合组和恩杂鲁胺单药组的累积骨折发生率分别为 37.1% 和 15.6%，而接受治疗的患者分别为 2.7% 和 2.6% BPA，瑞士南部肿瘤研究所的医学博士 Silke Gillessen 报道。“这项安全性分析证实了在治疗 CRPC 和骨转移患者时给予骨保护剂的重要性，”吉尔森在虚拟美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上的一次演讲中说。

　　“骨骼并发症在晚期前列腺癌患者中很常见，”她补充道。“而且它们对我们患者的生活质量有影响。”她指出，这些并发症是由骨质疏松性骨折和骨骼相关事件引起的，包括病理性骨折、脊髓压迫、骨科手术和姑息性放疗，这些都是由骨转移引起的。为了预防骨骼并发症，许多指南建议在 CRPC 和骨转移患者中使用 BPA，如唑来膦酸和狄诺塞麦。

　　正在进行的 III 期EORTC 1333/PEACE III 试验的历史因ERA 223 试验的结果而变得复杂，该试验比较了镭 223 加醋酸阿比特龙与单独醋酸阿比特龙在患有骨转移的未经化疗的 CRPC 患者中的疗效。该试验的主要结果是有症状的骨骼无事件生存期。ERA 223于 2017年提前揭盲，此前有报道称联合治疗组的骨折率和死亡人数显着增加。60% 的患者在进入试验时未接受 BPA，事后分析显示 BPA 显着降低了两个研究组的骨折率。

　　基于这些结果，EORTC 1333/PEACE III 试验的独立数据监测委员会——该试验的主要终点是无症状或轻度症状转移性 CRPC 患者的放射学无进展生存期——要求研究参与者使用双酚 A .

　　修订后的试验要求在注射镭 223 前至少 6 周使用 BPA。然而，在此要求成为强制性要求之前，随机进入试验的患者中有 45% 未接受 BPA。授权后，这一比例下降到2.9%。在第 21 个月时，联合用药组和恩杂鲁胺单药组未服用 BPA 的患者的累积骨折发生率为 52.0% 和 21.9%，而使用 BPA 的患者分别仅为 4.3% 和 2.6%。

　　“我们更新的安全性分析证实，当患者接受骨骼保护剂时，两组的风险都得到了很好的控制，”吉尔森指出。“很高兴看到镭 223 臂的骨折率确实有所改善，”澳大利亚悉尼癌症中心的 ASCO 讨论者 Lisa Horvath 博士、MBBS 说道。“但我发现最令人印象深刻的是骨保护剂在标准护理恩杂鲁胺组中的功效。”

　　她说，该研究展示了独立数据安全监测委员会如何改善结果，因为随着 BPA 要求的实施，研究的两个组的骨折发生率都下降了。

　　Horvath 指出，该分析不是随机比较，包含的数据很少，并且尚未报告毒性和??生活质量。“但它确实解决了医学肿瘤学家最大的恐惧之一——对下颌骨坏死的恐惧，”她说，并补充说这种担忧“应该与 1 年骨折率从 15.6% 下降到 2.6% 相平衡，我认为这证明了我们应该更频繁地使用这些代理的意义。”

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