azd9291治疗肺癌有怎样的效果？

全世界发病率最多且死亡率最高的恶性肿瘤，其中约有85%为非小细胞肺癌(NSCLC)。研究表明大约有80%的NSCLC患者呈现出表皮生长因子受体(EGFR)的过度表达或突变，导致EGFR持续活化，激活异常信号传导通路，从而能引发肿瘤。现在一线的治疗药物如吉非替尼，厄洛替尼由于较明显的耐药现象严重皮疹、腹泻等不良反应的出现，使该类药物治疗晚期肺癌的疗效受到限制。

今年在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗领域，最重磅的消息肯定就是AZD9291的出现了。作为最新的靶向药物，AZD9291无疑是给无数肺癌患者注入强心剂。明显的疗效，轻微的副作用使得AZD9291成为抗癌之路上的爆款。

法国研究者Soria等报告，表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗，奥希替尼(Osimertinib)的疗效优于标准一代EGFR TKI，且安全性相当，严重不良反应事件的发生率更低。(N Engl J Med. 2017年11月18日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa1713137)

奥希替尼是口服剂型第三代不可逆EGFR TKI，可选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。为了明确奥希替尼对比标准一代EGFR TKI在初治EGFR敏感突变晚期NSCLC患者中的疗效，该项Ⅲ期研究入组556例初治EGFR敏感突变(外显子19缺失或L858R)的晚期NSCLC患者，按照1︰1的比例随机分组分别给予奥希替尼(80 mg qd)或者标准一代EGFR-TIK(吉非替尼 250 mg qd，或厄洛替尼150 mg qd)。

结果显示，奥希替尼与标准EGFR-TKI相比，显著延长了患者的中位无进展生存期(PFS：18.9个月 vs 10.2个月;HR=0.46，95%CI 0.37~0.57，P<0.001);两组的客观缓解率相似，分别为80%和76%(OR=1.27，95%CI 0.85~1.90;P=0.24);奥希替尼组中位缓解持续时间为17.2个月，EGFR-TKI组为8.5个月。中期分析时OS数据尚未成熟(25%成熟)。

奥希替尼组18个月生存率为83%，标准EGFR-TKI组为71%(HR=0.63，95%CI 0.45~0.88，P=0.007，中期分析时P值不显著)。≥3级的不良反应事件发生率在奥希替尼组较标准EGFR-TKI组低(34% vs 45%)。

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