达洛鲁胺（Darolutamide） 与非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的健康相关生活质量：对 III 期 ARAMIS 试验的分析。

　　在 ARAMIS 试验中， 达洛鲁胺 （darolutamide） 加雄激素剥夺疗法 (ADT) 与安慰剂加 ADT 显着改善非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者的无转移生存 (MFS)、总生存 (OS) 和疼痛进展时间)。在此，我们对患者报告的健康相关生活质量 (HRQoL) 结果进行了分析。

　　这项双盲、安慰剂对照、III 期试验将 nmCRPC 和前列腺特异性抗原倍增时间≤10 个月的患者随机分配至每天两次达洛鲁胺 600 mg(n = 955)或匹配的安慰剂(n = 554)，同时继续 ADT。主要终点是 MFS;次要终点包括 OS 和疼痛进展时间。在该分析中，HRQoL 是通过使用癌症治疗功能评估 - 前列腺 (FACT-P) 前列腺癌分量表 (PCS) 和欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷前列腺癌模块的恶化时间来评估的。 EORTC QLQ-PR25) 分量表。

　　达洛鲁胺在主要分析中(截止日期：2018 年 9 月 3 日)显着延长了 FACT-P PCS 与安慰剂的恶化时间(风险比 [HR] 0.80，95% 置信区间 [CI] 0.70-0.91;P = 0.0005) . EORTC QLQ-PR25 结果恶化的时间显示，达洛鲁胺与安慰剂相比在泌尿系统(HR 0.64，95% CI 0.54-0.76;P < 0.0001)和肠道(HR 0.78，95% CI 0.66-0.92;P = 0.02)有统计学显着延迟) 症状。两组之间激素治疗相关症状恶化的时间相似。

　　在通常无症状的 nmCRPC 患者中，与安慰剂相比，达洛鲁胺通过显着延迟前列腺癌特异性生活质量和疾病相关症状恶化的时间来维持 HRQoL。