泽布替尼（Zanubrutinib ）在复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中产生持久反应

　　根据Blood Advances报道的亚组分析结果，高选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼在复发/难治 (R/R) 套细胞淋巴瘤患者中产生了高反应率和延长的无进展生存期 (PFS)。 MCL)。

　　参与者来自最近完成的 1/2 期首次人体、多中心、开放标签研究，该研究在成人 B 细胞恶性肿瘤患者中评估泽布替尼。

　　该报告详细介绍了 32 名 R/R MCL 患者接受每日总剂量 320 mg 泽布替尼的结果，在 28 天内每天口服一次(320 mg;n=18)或两次(160 mg;n=14)循环直至疾病进展 (PD) 或不可接受的毒性。主要疗效终点是总缓解率 (ORR)，包括部分缓解 (PR) 或完全缓解 (CR)，由独立审查委员会 (IRC;根据卢加诺分类) 评估。安全性评估包括治疗中出现的不良事件 (TEAE) 和预先确定的感兴趣的 AE 。

　　中位研究随访时间为 18.8 个月。ORR 为 84%(32 名患者中的 27 名)，25% 的患者达到 CR(n=8)。据报道，疾病稳定和 PD 各有 2 名患者 (6.3%)。反应 (CR+PR) 和 CR 的中位时间分别为 2.8 个月(范围，1.9-9.8)和 5.5 个月(范围，1.9-11.1)。160 mg 每天两次或 320 mg 每天一次给药方案之间的反应没有显着差异，并且与基线特征无关。中位缓解持续时间为 18.5 个月，中位 PFS 为 21.1 个月。

　　泽布替尼被认为耐受性良好。总共有 18 名患者停止治疗(10 名来自 PD，8 名来自 AE;1 名 AE 被认为与泽布替尼 治疗 [外周水肿] 相关)。AE 导致 16 名患者的剂量中断和 1 名患者的剂量减少。

　　最常见的任何级别的 TEAE 是腹泻 (43.8%)、挫伤 (37.5%)、便秘 (31.3%) 和上呼吸道感染 (31.3%)。最常见的任何级别的 AE 是感染 (68.8%)、出血 (56.3%)、第二原发恶性肿瘤 (18.8%) 以及贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症 (各 12.5%)。59.4% 的患者报告了≥3 级 AE;其中包括贫血 (12.5%)、肺炎 (9.4%) 和肌痛 (9.4%)。

　　该研究的局限性包括样本量小和单臂设计。

　　作者写道：“[结果] 增加了现在大量且不断增长的泽布替尼数据，证明了其益处，包括有效的持久反应和令人鼓舞的先前接受过 1 次治疗的 MCL 患者的安全状况。”

　　在与 R/R MCL 相关的不良结果和目前可用的治疗方案的背景下，泽布替尼的获益风险特征是有利的，这表明它为 R/R MCL 患者提供了一个有希望的治疗选择。”

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