来自大学医院系统的关于在 FDA 批准之前和之后使用辅助帕妥珠单抗和/或来那替尼的真实世界证据

　　目的：辅助帕妥珠单抗和来那替尼分别获得 FDA 批准，分别与曲妥珠单抗联合或在其后治疗早期 HER2 阳性乳腺癌一年。两种药物均可降低复发风险;然而，对于许多增加了不良反应风险的患者来说，绝对获益是有限的。本研究的目的是评估辅助帕妥珠单抗和来那替尼在早期 HER2 阳性乳腺癌患者中的临床应用。

　　方法：确定了 2016 年 7 月至 2019 年 4 月期间在科罗拉多大学健康医院的四家医院接受曲妥珠单抗治疗的 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌患者。获得了患者人口统计学、癌症分期、治疗和帕妥珠单抗和/或来那替尼的给药。

　　结果：我们共确定了 350 名接受曲妥珠单抗辅助治疗的 I-III 期 HER2 阳性乳腺癌患者;253 (73.1%) 例肿瘤≥ T2 或淋巴结阳性。FDA 批准后帕妥珠单抗的辅助使用率增加;大多数淋巴结阳性 HER2 阳性乳腺癌患者接受了帕妥珠单抗治疗。辅助帕妥珠单抗的使用与年龄较小、绝经前状态和淋巴结阳性疾病有关。辅助来那替尼的给药率较低，只有 15.2% 的患者在完成辅助曲妥珠单抗治疗后 3 个月内接受了这种治疗。

　　结论：在我们在多元化医疗保健网络中接受治疗的患者队列中，大多数淋巴结阳性 HER2 阳性乳腺癌患者在 FDA 批准后接受了辅助帕妥珠单抗治疗。辅助来那替尼的使用不太常见，这可能是由于不良反应、治疗时间延长、既往使用帕妥珠单抗辅助治疗和适度获益的结果。

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