康奈非尼加西妥昔单抗作为先前治疗过的BRAF V600E 突变转移性结直肠癌的新护理标准

　　目的：BEACON CRC 在BRAFV600E 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者中，在接受 1-2 种既往治疗方案进展后，评估了康奈非尼加西妥昔单抗加或不加 binimetinib 与研究人员选择伊立替康或 FOLFIRI 加西妥昔单抗的比较。在先前报告的主要分析中，康奈非尼、binimetinib 加西妥昔单抗(ENCO/BINI/CETUX;三联)和康奈非尼加西妥昔单抗(ENCO/CETUX;双联)方案提高了总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR;通过盲法集中审查) ) 与护理标准。该分析的目的是报告更新的有效性和安全性数据。

　　方法：在这项开放标签的 III 期试验中，665 名BRAFV600E 突变 mCRC 患者被随机分配为 1:1:1 接受三联、双联或对照。主要终点是 OS 和独立审查的 ORR，比较三联体与对照。双药与对照的 OS 是一个关键的次要终点。更新的分析包括所有随机患者的 6 个月额外随访和 ORR。

　　结果：患者接受三联 (n = 224)、双联 (n = 220) 或对照 (n = 221)。三胞胎的中位 OS 为 9.3 个月(95% CI，8.2 至 10.8)，对照组为 5.9 个月(95% CI，5.1 至 7.1)(风险比 [HR]，0.60 [95% CI，0.47 至 0.75])。双药的中位 OS 为 9.3 个月(95% CI，8.0 至 11.3)(HRv对照，0.61 [95% CI，0.48 至 0.77])。三联组的确认 ORR 为 26.8%(95% CI，21.1% 至 33.1%)，双联组为 19.5%(95% CI，14.5% 至 25.4%)，双联组为 1.8%(95% CI，0.5% 至 4.6%)控制。不良事件与先前的主要分析一致，三联、双联和对照的≥3 级不良事件分别发生率为 65.8%、57.4% 和 64.2%。

　　结论：在 BEACON CRC 研究中，与标准化疗相比，康奈非尼加西妥昔单抗可改善既往接受过治疗的转移性患者的 OS、ORR 和无进展生存期。根据主要和更新的分析，康奈非尼加西妥昔单抗是一种新的标准治疗方案，适用于既往接受过治疗的BRAFV600E mCRC患者。

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