奥拉帕尼减缓患有 BRCA 相关卵巢癌的女性的疾病进展

时间:2022-05-25 23:17:40   来源:原创  编辑:管理员

  根据欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 发表的一项研究,PARP 抑制剂奥拉帕尼(olaparib) 作为一线维持治疗可将新诊断的 BRCA 突变晚期卵巢癌女性的疾病进展或死亡风险降低 70% 。

  “新诊断的环境是我们实现持续缓解的最佳机会,因为一旦患者的卵巢癌复发,它通常是无法治愈的,”俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心的主持人 Kathleen Moore 医学博士说。“这些结果可能会改变我们治疗患有晚期BRCA 突变卵巢癌的女性的方式。”

  卵巢癌通常在晚期被发现并且难以治疗。根据美国癌症协会的数据,今年将有大约 22,200 名女性被诊断出患有这种癌症,而今年将有大约 14,000 人死于该癌症。具有某些遗传性BRCA 基因突变的女性患乳腺癌和卵巢癌的风险要高得多。

  新诊断为晚期卵巢癌的女性通常接受手术治疗以尽可能多地切除肿瘤和铂类化疗(例如,顺铂或卡铂)。摩尔说,这种癌症通常对治疗很敏感,但通常只会在有限的时间内复发,而且大多数人会在三年内复发。他们可能会接受进一步的化疗,但一旦化疗失败,癌症通常无法治愈。

  SOLO1研究是首个评估PARP抑制剂作为新诊断晚期卵巢癌或相关癌症第一轮化疗后初始维持治疗的III期试验。

  该试验招募了 391 名患有 III 期或 IV 期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性。基因检测显示已知或疑似有害 BRCA1 或 BRCA2 突变。他们接受了手术,并在铂类化疗后完全或部分缓解。

  研究参与者被随机分配接受每日两次奥拉帕尼片剂或安慰剂作为维持治疗。治疗一直持续到疾病进展。两年后,完全缓解且没有疾病证据的患者停止治疗,而部分缓解的患者可以继续使用奥拉帕尼。中位随访期为 41 个月。

  奥拉帕尼是一种靶向疗法,通过阻断在 DNA 修复中发挥作用的聚 ADP 核糖聚合酶或 PARP 蛋白质起作用。抑制 PARP 会导致癌细胞中更多的 DNA 断裂,从而阻止细胞分裂。具有有害 BRCA 突变的人不会产生修复这种 DNA 损伤的蛋白质,因此与 BRCA 相关的癌症对这些药物特别敏感。奥拉帕尼目前被批准用于复发性或复发性卵巢癌以及先前治疗过的 BRCA 突变转移性乳腺癌。

  三年后,奥拉帕尼组的无进展生存期(意味着患者仍然活着而疾病没有恶化)显着改善,这意味着差异可能不是偶然的。那时,60.4% 的 奥拉帕尼接受者和 26.9% 的安慰剂接受者没有进展。在许多情况下,在 奥拉帕尼停药两年后,反应仍在继续。

  研究人员评估的中位无进展生存期在安慰剂组为 13.8 个月,但在奥拉帕尼 组中未达到,因为这些女性中的大多数仍然表现良好。安慰剂组到第二次疾病进展的中位时间为 41.9 个月,而奥拉帕尼组也未达到。由于大多数患者仍然活着,因此尚无法确定总生存率。

  Moore 估计奥拉帕尼有可能使无进展生存期提高约三年。她说,超过一半的服用奥拉帕尼的女性,但安慰剂组中只有 11% 的女性预计在四年后仍不会出现疾病进展。

  奥拉帕尼通常是安全的且耐受性良好。最常见的严重副作用是贫血(22%)和中性粒细胞减少症(8%)。超过四分之一减少了他们的剂量,12% 由于副作用而停止了奥拉帕尼。然而,使用奥拉帕尼的人报告说,与健康相关的生活质量与基线相比没有显着变化。

  Moore 将 SOLO1 结果描述为显示无进展生存率的“前所未有的改善”,并预测它们将改变治疗此类卵巢癌女性的护理标准。


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