2017年多吉美被纳入医保 ,让千万甲状腺癌患者用得起
2017 年 3 月,多吉美(索拉非尼)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,是目前第一个也是唯一一个经 CFDA 批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物,为 DTC 患者带来了新的曙光和生的希望。今年 7 月,索拉非尼成功纳入国家医保目录,在减轻患者经济负担的同时,为广大甲状腺癌患者带来了更多的生存获益。
对于我国的众多肝癌、肾癌及甲状腺癌患者来说,这无疑是一个利好消息!
关于索拉非尼(多吉美) 索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点,因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生,发挥抗肿瘤作用。 目前,索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。
1. 中国晚期肾癌的一线标准治疗药物
2006 年 9 月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。通过全国肾癌专家十年的不懈努力,晚期肾癌的疗效已经大幅度提高,中位总生存期(OS)从 10 个月提高到了 30 个月,长期生存病人大量涌现,截至 2016 年 7 月,索拉非尼治疗时间大于 5 年的晚期肾癌病人达到 443 人,分布在全国 25 个省市 83 家医院。
发表在国内外杂志的中国真实世界研究显示,索拉非尼适用人群广泛,对于老年病人、肝肾功能不全以及有伴随疾病的病人能够获得和年轻、身体状况良好病人相似的疗效,基于丰富的中国病人数据,索拉非尼被 CSCO 肾癌诊治指南等国内外指南推荐为晚期肾癌一线标准治疗方案。
2. 全球九大指南一致推荐的晚期肝癌标准治疗药物
在 HCC 领域,索拉非尼是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,并获得了全球 9 大权威指南的一致推荐。
索拉非尼治疗 HCC 的证据来自于 SHARP 和 Oriental 两项国际多中心 III 期临床试验,其中,Oriental 研究在中国大陆、中国台湾地区以及韩国的 23 个中心开展,其结果显示,索拉非尼相比于安慰剂显著延长晚期 HCC 患者的 OS 至 6.5 个月。
近 10 年来,随着中国临床医生在实践中对索拉非尼使用经验的逐渐积累,晚期 HCC 患者接受索拉非尼治疗的 OS 也逐年延长。2015 年底发表的 GIDEON 研究中国亚组分析显示,在真实的临床环境中,338 例中国晚期 HCC 患者使用索拉非尼的中位 OS 达到 10.7 个月(322 天),肝功能 Child-Pugh A 级的患者可获得更长的生存期。
进入医保新时代,惠及更多晚期癌症患者
在上市后的 10 年中,索拉非尼显著改善了晚期 HCC、RCC 和 DTC 患者的生存;同时,在患者援助项目的支持下,成千上万的中国患者得以从索拉非尼的治疗中获益。
随着索拉非尼进入 2017 版国家医保目录,各省市医保报销政策的陆续执行,将显著降低索拉非尼的月均治疗费用,惠及更多的中国晚期肝癌、肾癌和甲状腺癌患者,为他们带去更多的治疗机会和生存的希望。
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