帕博西尼:乳腺癌扩大适应症
2016年2月19日,美国FDA批准Ibrance联合氟维司群方案,用于既往内分泌治疗失败的、不考虑绝经状态的(包括绝经前、围绝经期、或绝经后)、激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。此次获批是基于一项名为 PALOMA-3的临床研究结果显示,对于上述患者人群,Ibrance联合氟维司群相比单用氟维司群,可显著延长无进展生存时间6.6个月(11.2个月vs 4.6个月),降低进展风险54%。
Ibrance是辉瑞(Pfizer)研发的一款以细胞周期素依赖激酶4/6(CDK 4/6)为靶点的口服靶向药——CDK 4/6抑制剂。CDK 4/6作为细胞分裂周期的重要调控因子,可促发细胞周期循环,促进细胞分裂增殖。作为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂,Ibrance通过抑制CDK4/6使肿瘤细胞周期停滞从而抑制肿瘤。
此前美国FDA于2015年2月率先加速批准Ibrance联合来曲唑方案,作为绝经后的HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始内分泌治疗方案。后续于2016年11月Ibrance在欧洲获批上市。
了解到抗癌新选择之后,是否备受鼓舞,从“谈癌色变”转向”谈癌不惊”又多了一份信心呢?毫无疑问,这些抗癌“救星”将会令乳腺癌和肺部肿瘤病友们看到更多生机,增强抗癌的信心与决心。
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