DESTINY-Breast01研究结果支持曲妥珠单抗(Deruxtecan)
2019年12月曲妥珠单抗deruxtecan获得加速批准，用于在转移环境中至少有2种先前的基于抗HER2的治疗方案后治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者。根据2阶段DESTINY-Breast01研究的发现，该药物获得了批准，该研究结果在2019年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会(SABCS)上发表，并于最近在《新英格兰医学杂志》上发表。
疾病控制率为97.3%(95%CI，93.8-99.1)，临床受益率为76.1%(95%CI，69.3-82.1)。靶向HER2的抗体-药物偶联物诱导的中位反应持续时间(DOR)为14.8个月(95%CI，13.8-16.9)，疾病控制率为97.3%(95%CI，93.8-99.1)。总体而言，中位PFS为16.4个月(95%CI，12.7，不可评估[NE])，患有脑转移的患者中位PFS为18.1个月(95%CI，6.7-18.1)。未达到中位操作系统(95%CI，NE-NE)。
有13.6%的患者经历了ILD，但主要是1级(2.7%)或2级(8.2%)。发作的中位时间为193天(范围42-535)，在20例ILD≥2的患者中有13例使用了皮质类固醇激素。共有7例从ILD康复的患者，2例在数据截止时恢复，12例结局未知或未得到随访直到解决，4例死亡。几乎所有患者(99%)都观察到TRAE，但是只有大约一半(51%)的患者经历过3级或更严重的TRAE。最常见的任何级别的TEAE是恶心(77%)，脱发(48%)，疲劳(48%)，呕吐(45%)，便秘(34%)，中性粒细胞减少(31%)，食欲下降(29) %)，腹泻(27%)和贫血(26%)，而最常见的≥3级AE包括中性粒细胞减少(31%)，恶心(7.6%)和贫血(26%)。
尽管这些数据对于曲妥珠单抗deruxtecan令人鼓舞，但Tolaney最终选择将图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨一起用于下一线治疗。
疾病控制率为97.3%(95%CI，93.8-99.1)，临床受益率为76.1%(95%CI，69.3-82.1)。靶向HER2的抗体-药物偶联物诱导的中位反应持续时间(DOR)为14.8个月(95%CI，13.8-16.9)，疾病控制率为97.3%(95%CI，93.8-99.1)。总体而言，中位PFS为16.4个月(95%CI，12.7，不可评估[NE])，患有脑转移的患者中位PFS为18.1个月(95%CI，6.7-18.1)。未达到中位操作系统(95%CI，NE-NE)。有13.6%的患者经历了ILD，但主要是1级(2.7%)或2级(8.2%)。发作的中位时间为193天(范围42-535)，在20例ILD≥2的患者中有13例使用了皮质类固醇激素。共有7例从ILD康复的患者，2例在数据截止时恢复，12例结局未知或未得到随访直到解决，4例死亡。几乎所有患者(99%)都观察到TRAE，但是只有大约一半(51%)的患者经历过3级或更严重的TRAE。最常见的任何级别的TEAE是恶心(77%)，脱发(48%)，疲劳(48%)，呕吐(45%)，便秘(34%)，中性粒细胞减少(31%)，食欲下降(29) %)，腹泻(27%)和贫血(26%)，而最常见的≥3级AE包括中性粒细胞减少(31%)，恶心(7.6%)和贫血(26%)。
尽管这些数据对于曲妥珠单抗deruxtecan令人鼓舞，但Tolaney最终选择将图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨一起用于下一线治疗。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，医康行不承担任何责任。
扫码实时看更多精彩文章