卡博替尼与舒尼替尼作为中度或低风险转移性肾细胞癌初始治疗的差异

　　卡博替尼作为一种口服有效的VEGFR2，MET和AXL抑制剂，已作为转移性肾细胞癌(mRCC)的标准二线靶向治疗方案。这项随机多中心二期临床试验对比了卡博替尼与舒尼替尼作为mRCC患者一线治疗的效果。

　　2期CABOSUN随机试验：比较卡博替尼和舒尼替尼作为中度或低风险晚期肾细胞癌(RCC)的初始治疗的，CABOSUN试验符合研究者评估的改善无进展生存期(PFS)的主要终点。我们通过独立放射学审查委员会(IRC)评估，每个IRC的ORR和更新的总生存期(OS)报告PFS。

　　患者和方法

　　先前未经治疗的具有中度或低风险的晚期RCC的患者通过IMDC标准以1：1的比例随机化至卡博替尼60mg /天或舒尼替尼50mg /天(4周/ 2周)。分层是由风险组和骨转移的存在。共有157名患者以1：1的比例随机分配至卡博替尼(n = 79)或舒尼替尼(n = 78)。

　　结果

　　与舒尼替尼相比，卡博替尼可明显增加患者的中位PFS时间(卡博替尼：舒尼替尼=8.2月：5.6月)，且疾病进展或死亡率可降低34%(调整风险比，0.66; 95% CI，0.46~0.95; 单侧P = 0.012)。ORR卡博替尼组为46%(95%CI，34~57)，舒尼替尼组为18%(95%CI，10~28)。所有3至4级不良反应发生率，卡博替尼组为67%，舒尼替尼组为68%，其中包括腹泻(卡：舒=10%：11%),疲劳(卡：舒=6%：15%)，高血压(卡：舒=28%：22%)，手足综合征(卡：舒=8%：4%)，血液学不良反应(卡：舒=3%：22%)。

　　结论

　　在这项2期试验中，与舒尼替尼相比，卡博替尼治疗显着延长了每个IRC的PFS，作为对于中风或晚期风险的晚期RCC的初始全身治疗。

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