重磅！首个能用于前线治疗肝癌药物—乐伐替尼

　　美国食品和药物管理局(FDA)批准乐伐替尼(lenvatinib)用于无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

　　这款新型口服活性药物是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，对几种 VEGF 和 FGF 亚型及参与癌细胞增殖的因素有广泛的活性。乐伐替尼用于肾细胞癌被 FDA 授予了突破性疗法与优先审评资格。

　　该批准基于国际，多中心，随机，非劣效3期REFLECT试验的批准，其中包括954例既往未治疗，转移或不可切除的HCC患者。患者随机接受口服乐伐替尼或Nexavar(索拉非尼)。

　　试验结果表明，乐伐替尼是一种多激酶抑制剂，能够阻止癌症肿瘤形成血管并获得需要生长和扩散的蛋白质 - 在中位总生存率(13.6个月对比)时，它既不劣于也不统计优于多吉美。 12.3个月)。

　　然而，与使用多吉美(7.3个月对3.6个月)相比，接受乐伐替尼治疗的患者无进展生存期显着改善。乐伐替尼手臂也表现出更高的客观反应率(24.1%对9.2%)，包括1.3%的完全反应率，而Nexavar手臂为0.4%。

　　此外，乐伐替尼的中位反应持续时间为5.7个月，而多吉美的反应持续时间为3.7个月。

　　与乐伐替尼相关的最常见副作用包括高血压，疲劳，腹泻，食欲减退，关节痛/肌痛，体重减轻，腹痛，手掌 - 足底红斑感觉综合征，蛋白尿，发音困难，出血事件，甲状腺功能减退和恶心。

　　FDA建议药物剂量以体重为基础：对于体重低于60公斤的患者，体重至少60公斤或每天8毫克的患者每天12毫克。

　　乐伐替尼先前被批准用于患有局部复发或转移性进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌并与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌的患者。

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