瑞格非尼在MCRC中的疗效和安全性
在CORRECT(标准疗法失败后接受REgorafenib或plaCebo治疗的转移性COloRectal癌症患者)试验中,regorafenib被证明可延长转移性结直肠癌(mCRC)患者的生存期,这些患者在所有可用疗法后均有进展。54%的患者发生3至4级毒性,老年患者瑞格非尼活性和耐受性的数据很少。本研究的目的是评估regorafenib治疗老年mCRC患者的替代方案,2周治疗和1周休(2/1方案)的疗效和安全性。
在奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后,≥75岁患有mCRC的患者在2/1时间表接受了瑞格非尼治疗。通过G8筛查工具鉴定潜在的脆弱受试者并排除。2个月的疾病控制率是主要终点,次要终点包括安全性,无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和客观反应率。
2014年2月至2017年5月期间,我们机构招募了23名mCRC患者。未观察到部分或完全反应,稳定的疾病和疾病控制率为52.2%。中位PFS为4.8个月(95%置信区间,3.8-6.3个月),中位OS为8.9个月(95%置信区间,6.9-10.6个月)。不良事件并不常见,最常见的3级毒性不良事件是手足皮肤反应(9%)和疲劳(9%)。5名和2名患者分别发生毒性相关的剂量减少和中断。
Regorafenib以改良的2/1计划给予年龄≥75岁且非体弱且治疗难治性mCRC的患者似乎是可以忍受的,并且在PFS和OS方面取得了令人鼓舞的结果。
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