支持瑞格非尼用于GIST的III期实验结果

　　 试验结果显示，瑞格非尼对胃肠道间质瘤(GIST)患者有效，这些患者对伊马替尼和舒尼替尼的治疗无效。口服多激酶抑制剂为罕见肿瘤患者提供了一种新的选择，其中大多数患者最终会产生对治疗的抵抗力。

　　“这个......第3阶段的试验表明，与安慰剂相比，口服瑞格非尼在预治疗的进展性转移性GIST患者中确实可以提供显着的无进展生存获益，”George Demetri说道(Dana Farber癌症研究所和哈佛医学院，马萨诸塞州波士顿，美国)和同事们。

　　该研究纳入了132名随机分配接受瑞格非尼160 mg每日一次的患者和66名接受安慰剂的患者。患者在4周周期的前3周接受治疗，重复直至疾病进展，不可接受的效果或退出研究。瑞格非尼组的中位治疗时间为22.9周，安慰剂组为7.0周。

　　regorafenib组4.8个月的无进展生存率几乎是安慰剂组的0.9个月的5倍。作者指出，无进展生存期不受患者先前治疗次数的影响。

　　瑞格非尼治疗的患者的疾病控制率也显着高于52.6%，而安慰剂治疗的患者为9.1%。

　　然而，作者发现两组的总体生存率没有显着差异，在随访的12个月中每组患者死亡率约为五分之一。他们说这一发现很可能是由于疾病进展导致其安慰剂与积极治疗的高交叉率(85%)使其结果混乱。

　　英国萨顿皇家马斯登医院的Tom Waddell和David Cunningham表示，瑞格非尼在GIST中具有最大的前景。

　　“在相对罕见的GIST中，对于伊马替尼和舒尼替尼失败的患者常规使用该药物的情况很强，尽管在总体存活率方面明显缺乏益处。”

　　然而，他们说，在结直肠癌研究中，大约50%的患者在8周内进展并且遭受高比率的不良反应，因此需要分子标记来鉴定将受益的患者。

　　制造商已向美国食品药品管理局和欧洲药品管理局申请批准瑞格非尼作为GIST的三线治疗。
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