伊布替尼( Ibrutinib )剂量指南说明
通用名称: 伊布替尼胶囊
英文名称: Ibrutinib Capsules
剂型:胶囊
伊布替尼对MCL和MZL推荐剂量为560毫克,每天口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症
伊布替尼用于CLL / SLL和WM的推荐剂量作为单一药剂,在利妥昔单抗对WM组合,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗用于CLL组合/ SLL是420毫克,每天口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
当管理与利妥昔单抗联合伊布替尼,可以考虑在同一天给予时利妥昔单抗之前施用伊布替尼。
慢性移植物抗宿主病
伊布替尼的用于慢性GVHD的推荐剂量是420毫克,每天口服一次,直至慢性GVHD的进展,一个潜在的恶性肿瘤的复发,或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗cGVHD时,应考虑对患者进行医学评估,停止伊布替尼。
推荐剂量修改描述如下:
一个CYP3A抑制剂停药后,恢复伊布替尼的先前剂量[ 见剂量和给药和药物相互作用 ]。
推荐剂量为每日70mg的患者中度肝损伤(Child-Pugh分级B级)。
避免在严重肝功能损害患者中使用伊布替尼(Child-Pugh C级)[见特殊人群使用和临床药理学]。
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英文名称: Ibrutinib Capsules
剂型:胶囊
给药指南
伊布替尼口服每日一次,大约在同一时间的每一天。剂量应该用一杯水口服。不要打开,折断或咀嚼胶囊。切勿切碎,压碎或咀嚼片剂。推荐用量
套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤伊布替尼对MCL和MZL推荐剂量为560毫克,每天口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症
伊布替尼用于CLL / SLL和WM的推荐剂量作为单一药剂,在利妥昔单抗对WM组合,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗用于CLL组合/ SLL是420毫克,每天口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
当管理与利妥昔单抗联合伊布替尼,可以考虑在同一天给予时利妥昔单抗之前施用伊布替尼。
慢性移植物抗宿主病
伊布替尼的用于慢性GVHD的推荐剂量是420毫克,每天口服一次,直至慢性GVHD的进展,一个潜在的恶性肿瘤的复发,或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗cGVHD时,应考虑对患者进行医学评估,停止伊布替尼。
不良反应的剂量修改
中断伊布替尼治疗任何3级或更大的非血液学毒性,3级或与感染或发热,或4级血液学毒性更大的中性粒细胞减少。一旦毒性症状已经解决为1级或基线(恢复),可以在起始剂量下重新开始伊布替尼治疗。如果毒性再次发生,每天减少剂量140毫克。根据需要可以考虑第二次减少剂量140mg。如果两次剂量减少后这些毒性仍然存在或复发,则停止使用伊布替尼。推荐剂量修改描述如下:
毒性发生 | 恢复后MCL和MZL的剂量修改 开始剂量= 560 mg | CLL / SLL,WM和cGVHD的剂量修改在恢复后 开始剂量= 420mg |
第一 | 每天重新开始560毫克 | 每天重新开始420毫克 |
第二 | 每天重新开始420毫克 | 每天重启280毫克 |
第三 | 每天重启280毫克 | 每天重新开始140毫克 |
第四 | 停止伊布替尼 | 停止伊布替尼 |
用于CYP3A抑制剂的剂量修改
推荐剂量修饰下面描述[见药物相互作用(7.1)]:患者人群 | 共同给药 | 推荐的伊布替尼剂量 |
B-细胞恶性肿瘤 |
| 每日一次280毫克 按推荐修改剂量[见剂量和给药方法(2.3) ]。 |
| 每日一次140毫克 按建议修改剂量[见剂量和给药方法(2.3)]。 | |
| 每日一次70毫克 推荐的中断剂量[见剂量和给药方法(2.3)]。 | |
| 避免同时使用。 如果短期使用这些抑制剂(如抗感染药7天或更短),请中断伊布替尼。 | |
慢性移植物抗宿主病 |
| 每日一次420毫克 按建议修改剂量[见剂量和给药方法(2.3)]。 |
| 每日一次280毫克 按建议修改剂量[见剂量和给药方法(2.3)]。 | |
| 每日一次140毫克 推荐的中断剂量[见剂量和给药方法(2.3)]。 | |
| 避免同时使用。 如果短期使用这些抑制剂(如抗感染药7天或更短),请中断伊布替尼。 |
用于肝功能损害的剂量修改
推荐剂量为每日140毫克的患者有轻度肝功能不全(Child-Pugh分级A)。推荐剂量为每日70mg的患者中度肝损伤(Child-Pugh分级B级)。
避免在严重肝功能损害患者中使用伊布替尼(Child-Pugh C级)[见特殊人群使用和临床药理学]。
错过了剂量
如果伊布替尼的剂量不能按原定时间服用,可以尽快采取在同一天返回到正常的作息时间次日。不应采用额外剂量的伊布替尼来弥补错过的剂量。
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