瑞格非尼有效治疗结直肠癌

　    Regorafenib是多种蛋白激酶的抑制剂，如VEGFR1，-2，-3，TIE2，KIT，RET，RAF-1，BRAF，BRAF V600E，PDGFR，FGFR和CSF1R。Regorafenib抑制特定突变体KIT受体酪氨酸激酶如在胃肠道间质瘤和以这种方式肿瘤细胞增殖关键致癌驱动程序。在临床前研究中，结肠直肠肿瘤，胃肠道间质瘤和肝细胞肿瘤，抗肿瘤活性和抗转移效果的模型是用于Regorafenib在宽范围的肿瘤模型，包括的检测，其可通过抗血管生成和抗增殖作用来介导。此外，瑞格非尼减少了肿瘤相关巨噬细胞的数量，并在体内显示出抗转移作用。与瑞格非尼相比，主要代谢物M-2和M-5 在体外和体内显示出相似的作用。

　　Stivarga的安全性是在一个国际化，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期研究(CORRECT)，以总计n = 760名患者的进行性转移性结肠直肠癌(CRC)检查哪个预处理与所有可用的治疗选择，主要疗效终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)，客观肿瘤反应和疾病控制率。

　　在4周的周期(3周治疗加1周关)或者160毫克Regorafenib(N = 505)加上最佳支持性护理(BSC)或安慰剂(N = 255)加BSC接收的患者。瑞格非尼的平均日剂量为147mg。

　　治疗持续到疾病进展开始或直到发生不可接受的毒性。对于Stivarga在总体生存显著改善证实(秩分层log试验)，用0.005178 p值，为0.77风险比(95%CI 0.64，0.94)和6.4个月的中间OS与5.0个月。接受Stivarga加BSC的患者PFS显着延长(HR：0.494(0.419,0.582)，p <0.0001)。OS和PFS的益处与年龄，KRAS突变状态和先前治疗的数量无关。

　　第二国际，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期研究(同意)，其中后一个不成功的氟嘧啶调查在204名先前治疗的亚洲患者(> 90%来自东亚)转移性大肠癌，Stivarga的有效性和安全性基于化疗的疾病进展缓慢。Stivarga除BSC的施用导致显著延长存活相比安慰剂加BSC，具有0.550的风险比(P = 0.000159)，和8.8个月的中间OS 与6.3个月。PFS也显着延长(风险比：0.311)。在CONCUR研究中，Stivarga加BSC的安全性与CORRECT研究中观察到的安全性一致。
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