布加替尼规格介绍 布加替尼服用方法说明书

　　   布加替尼（Brigatinib）是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克里唑蒂尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快批准[accelerated approval]。对这个适应证继续批准可能取决于在验证性试验的确证和临床获益的描述。

　　服用方法：对头7天90 mg口服每天1次，如耐受，增加至180 mg口服每天1次。可能有或无食物服用。

　　布加替尼（Brigatinib）被批准用于克唑替尼进展或不能耐受、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者，是因为一项评估两个不同剂量布加替尼（Brigatinib）的2期试验(ALTA)数据：90mg(A组)或180mg(B组)每天1次。总缓解率A组和B组分别是45%(97% CI，34%-56%)和54%(97% CI，43%-65%)。许多患者有脑转移(分别为71%和67%)。在具有可测量脑转移灶的患者中，颅内病变的总缓解率分别是42%(11/26)和67%(12/18)。中位PFS分别为9.2个月(95% CI，7.4-15.6)和12.9个月(95% CI，11.1–未达到)。3度或以上的不良事件包括高血压(分别为6%个6%)和肺炎(分别为3%和5%)。根据该试验以及FDA的批准，2017第6版更新，NCCN专家组推荐布加替尼（Brigatinib）(2A类)作为克唑替尼后进展的ALK阳性NSCLC患者的后续治疗。

　　布加替尼（Brigatinib）有30mg和90mg以及180mg三个规格，有原研版碧康版和印度版，目前还未在中国上市。
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