伊布替尼,利妥昔单抗和苯达莫司汀治疗未治疗CLL的疗效
根据发表在“新英格兰医学杂志”上的数据,与先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者相比,使用或不使用利妥昔单抗的伊布替尼与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比,可提供更好的无进展生存期(PFS)。
在第3阶段疗效试验(ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01886872)中,以无进展生存期为主要终点,65岁或以上的患者接受伊布替尼(182例患者),利妥昔单抗联合利妥昔单抗(IR; 182例患者),或苯达莫司汀与利妥昔单抗(BR; 183例患者)。
在中位随访38个月后,治疗组的总体存活率没有差异,但PFS显示治疗之间存在差异。在伊布替尼组中未达到中位PFS,但与BR达到。
单独使用伊布替尼的2年PFS为87%(风险比[HR],0.39 [95%CI,0.26-0.58]; P <.001),IR为88%(HR,0.38 [95%CI,0.25] -0.59]; P <.001),与BR相比,显示2年PFS为74%。单独IR和伊布替尼之间PFS无显着差异(HR,1.00 [95%CI,0.62-1.62]; P = .49)。
3例或更高的非血液学不良事件在两种伊布替尼组中更常见(每组74%,BR为63%),但BR(61%)3级或更高血液学不良事件比单用伊布替尼更常见(41%) )或IR(39%)。
在对先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病的老年患者的这项研究中,利妥昔单抗与伊布替尼的组合相比单独的伊布替尼没有提供PFS优势,但与BR相比,伊布替尼确实产生更高的PFS。
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