布加替尼显著改善非小细胞肺癌的PFS

       根据国际研究协会提交的全球随机3期ALTA-1L试验结果，接受brigatinib的一线治疗与晚期ALK阳性非小细胞肺癌治疗初治患者相比，显着改善了PFS。

　　试验 - 在计划的中期分析后停止 - 将下一代ALK抑制剂brigatinib(Alunbrig; Takeda Oncology，Ariad)与第一批获得许可的ALK抑制剂crizotinib(Xalkori; Pfizer，EMD Serono)进行比较，其中包括275例未接受治疗的晚期ALK患者 - 阳性NSCLC。

　　D. Ross Camidge，医学博士，科罗拉多大学胸部肿瘤学主任，同事分配了137名患者，每日一次，每次180毫克(7天导入90毫克)，138例患者至250毫克两次 -每日克唑替尼。

　　PFS充当主要终点。次要终点包括客观反应率和颅内反应。

　　计划进行第一次中期分析时，大约有198例预期的疾病进展事件或死亡发生。

　　Brigatinib组的中位随访时间为11个月，克唑替尼组为9.3个月。

　　结果 - 同时发表在“新英格兰医学杂志”上显示，与克唑替尼相比，布格替尼的PFS率显着更高(67%vs。43%;疾病进展或死亡的HR = 0.49; 95%CI，0.33-0.74)。

　　使用布加替尼时ORR为71%(95%CI，62-78)，克唑替尼为60%(95%CI，51-68)。

　　在具有可测量病变的患者中，研究人员观察到布加替尼治疗组患者的颅内缓解率为78%(95%CI，52-94)，而克唑替尼组为29%(95%CI，11-52)。

　　研究人员观察到没有新的安全问题。

　　“临时数据显示，brigatinib将成为ALK阳性肺癌的一线治疗选择，”Camidge在一份新闻稿中说。“即使只进行了9到11个月的随访，brigatinib的疗效明显优于克唑替尼。许多最初的差异是由对脑转移的影响驱动的，这往往是早期的进展事件。然而，一旦大脑外疾病控制的差异有时间显现，PFS的改善可能会有所改善。”
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