伊布替尼的副作用有哪些?
出血
用伊布替尼 治疗的患者发生致命性出血事件。3%或更高的出血事件(颅内出血[包括硬膜下血肿],胃肠道出血,血尿和术后出血)在3%的患者中发生,在临床试验中接触伊布替尼 的1,011例患者中有0.3%发生死亡。任何等级的出血事件,包括瘀伤和瘀点,发生在44%接受伊布替尼 治疗的患者中。出血事件的机制尚不清楚。
伊布替尼 可能会增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者出血的风险,应监测患者的出血迹象。
考虑根据手术类型和出血风险,在手术前后至少3至7天扣留伊布替尼 的益处风险。
感染
伊布替尼 治疗已发生致命和非致命性感染(包括细菌,病毒或真菌)。在临床试验中接触伊布替尼 的1,011名患者中,24%发生3级或更高的感染。在用伊布替尼 治疗的患者中发生了进行性多灶性白质脑病(PML)和肺孢子虫肺炎(PJP)的病例。对于机会性感染风险增加的患者,根据护理标准考虑预防。监测和评估患者的发烧和感染情况并进行适当治疗。
血细胞减少
基于实验室测量的治疗出现的3级或4级血细胞减少症包括中性粒细胞减少症(23%),血小板减少症(8%)和贫血症(3%)发生在用单药伊布替尼 治疗的B细胞恶性肿瘤患者中。每月监测全血计数。
心律失常
伊布替尼 治疗发生了致命和严重的心律失常。0.2%的患者发生3级或更高的室性快速性心律失常,临床试验中接触伊布替尼 的1,011名患者中有4%发生3级或更大的心房颤动和心房扑动。这些事件尤其发生在患有心脏病危险因素,高血压,急性感染和既往心律失常史的患者中。临床上定期监测患者的心律失常。为出现心律失常症状(如心悸,头晕,晕厥,胸痛)或新发呼吸困难的患者获取心电图。适当地控制心律失常,如果持续存在,请考虑伊布替尼 治疗的风险和益处,并遵循剂量调整指南。
高血压
在临床试验中接受伊布替尼 治疗的1,011例患者中有12%发生高血压,中位发病时间为5个月(范围0.03至22个月)。监测患者在开始伊布替尼 后未能充分控制的新发高血压或高血压。调整现有的抗高血压药物和/或酌情开展抗高血压治疗。第二原发性恶性肿瘤
其他恶性肿瘤(9%)包括非皮肤癌(2%)已发生在临床试验中接受伊布替尼 治疗的1,011名患者中。最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(6%)。肿瘤裂解综合症
伊布替尼 疗法很少报道肿瘤溶解综合征。评估基线风险(例如,高肿瘤负担)并采取适当的预防措施。密切监测患者并适当治疗。
胚胎 - 胎儿毒性
根据动物的发现,伊布替尼 在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议女性在服用伊布替尼 时避免怀孕,并在停止治疗后1个月。如果在怀孕期间使用该药物或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。建议男性在同一时期避免生孩子。
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