服用布加替尼有哪些不良反应和剂量应对方法

       非小细胞肺癌

　　布加替尼适用于克拉唑替尼进展或不耐受的患者的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(c)，前7天90 mg PO qDay; 如果耐受90mg /天，则将剂量增加至180mg PO qDay，继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
 

　　剂量调整

　　如果治疗因不良反应以外的原因中断≥14天，则在90天qDay恢复7天后再增加至先前耐受的剂量.

　　剂量减少水平：
       90毫克/天

　　首次减少：60毫克qDay

　　第二次减少：永久停止

　　180毫克/天

　　首次减少：120毫克qDay

　　第二次减少：90毫克qDay

　　第三次减少：60毫克qDay

　　如果不能耐受60毫克/天，则永久停药
 

　　间质性肺病/肺炎

　　1级

　　如果在治疗的前7天出现新的肺部症状，扣留药物直至恢复到基线，然后以相同剂量恢复，如果怀疑患有间质性肺病(ILD)/肺炎，则不会升级至180 mg。

　　如果在治疗的前7天后出现新的肺部症状，则停用药物直至恢复至基线，然后以相同剂量恢复。

　　如果ILD /肺炎复发，则永久停药。

　　2级

　　如果在治疗的前7天出现新的肺部症状，则停用药物直至恢复到基线; 如果怀疑患有ILD /肺炎，则在下次较低剂量时恢复并且不会升高剂量；

　　如果在治疗的前7天后出现新的肺部症状，则扣留药物直至恢复到基线; 如果怀疑患有ILD /肺炎，则在下次较低剂量时恢复; 否则，以相同的剂量恢复。

　　如果ILD /肺炎复发，则永久停药

　　3级或4级

　　永久停止治疗ILD /肺炎的药物

　　高血压

　　3级(SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg)

　　扣留药物直至高血压<1级(SBP <140 mmHg和DBP <90 mmHg)，然后在下次较低剂量时恢复

　　复发：扣留药物直至恢复至<1级，然后在下次较低剂量恢复或永久停药

　　4级(危及生命，紧急干预)

　　扣留药物直至恢复至<1级并在下次较低剂量恢复或永久停药

　　重复：永久停止
 

　　心动过缓

　　症状

　　扣留药物直至恢复无症状性心动过缓或静息心率≥60次/分；

　　停止或调整已知引起心动过缓的伴随药物剂量，然后以相同剂量或静息心率≥60bpm恢复布加替尼；

　　如果没有发现已知引起心动过缓的伴随药物，或者如果不停止或剂量调整供应的伴随药物，则在下一次较低剂量时恢复brigatinib。
 

　　生命威胁，紧急干预表明

　　如果没有确定伴随的伴随药物，则永久停用布加替尼；

　　如果确定并停用或剂量调整供应的伴随药物，则在恢复至无症状性心动过缓或静息心率≥60时，恢复下次较低剂量的溴替比，并根据临床指示进行频繁监测；

　　重复：永久停止。
 

　　视觉障碍

　　2级或3级：扣留药物直至恢复至1级或基线，然后在下次较低剂量时恢复；

　　4级：永久停止。
 

　　肌酸磷酸激酶(CPK)升高

　　3级(CPK> 5 x ULN)：停用药物直至恢复至≤1级(<2.5 x ULN)或基线，然后以相同剂量恢复；

　　4级(CPK> 10 x ULN)或3级复发：停止至恢复至≤1级或基线，然后在下次较低剂量恢复。
 

　　脂肪酶/淀粉酶升高

　　3级(脂肪酶或淀粉酶> 2 x ULN)：停用药物直至恢复至≤1级(≤1.5×ULN)或基线，然后以相同剂量恢复；

　　4级(脂肪酶或淀粉酶> 5 x ULN)或3级复发：停药直至恢复至1级或基线，然后在下次较低剂量恢复。
 

　　高血糖

　　≥Grade3(> 250 mg / dL)：停用药物直至恢复至1级或基线，然后在下次较低剂量时恢复；

　　其他毒性。
 

　　3级

　　扣留药物直至恢复至基线，然后以相同剂量恢复；

　　复发：扣留药物直至恢复至基线，然后在下一个较低剂量恢复或停药。

　　4级

　　首次发生：保留药物直至恢复到基线并在下一个较低剂量恢复或永久停药；

　　重复：永久停止。
 

　　与强或中等CYP3A抑制剂共同给药

　　避免使用

　　如果无法避免共同给予强CYP3A抑制剂，请将布丽那尼剂量减少~50%(例如，从180 mg减少到90 mg，或从90 mg减少到60 mg)；

　　如果无法避免共同给予中度CYP3A抑制剂，则每日剂量减少约40%(例如，从180 mg减少到120 mg，120 mg到90 mg，或从90 mg减少到60 mg)。

　　停用强效或中度CYP3A抑制剂后，恢复先前在共同给药前耐受的布加替尼剂量。
 

　　与中度CYP3A诱导剂共同给药

　　避免使用

　　如果无法避免共同给予中度CYP3A诱导剂，则在用耐受的当前剂量治疗7天后以30mg增量增加一次每日剂量，最多为启动中度CYP3A诱导剂之前耐受剂量的两倍。

　　停用中度CYP3A诱导剂后，恢复在启动中度CYP3A诱导剂前耐受的剂量。
 

　　肝功能损害

　　轻度或中度(Child-Pugh A或B)：无需调整剂量；

　　严重(Child-Pugh C)：每日一次减少约40%(例如，从180毫克减少到120毫克，120毫克减少到90毫克，或从90毫克减少到60毫克)；
 

　　肾功能不全

　　轻度或中度(CrCl 30-89 mL / min)：无需调整剂量；

　　严重(CrCl 15-29 mL / min)：将brigatinib剂量减少~50%(例如，从180 mg减少到90 mg，或从90 mg减少到60 mg)。
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